Hydroxyzine "Orion" 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Orion Corporation

ATC-Code:

N05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsdatum:

2016-10-17

Gebrauchsinformation

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HYDROXYZINE ORION 10 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
HYDROXYZINE ORION 25 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
_ _
hydroxyzinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Hydroxyzine Orion
3.
Sådan skal du tage Hydroxyzine Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Hydroxyzine Orion tilhører en gruppe af lægemidler kaldet sederende
antihistaminer. Det
undertrykker visse funktioner i hjernen uden at skabe afhængighed.
Det blokerer også histamin, et
stof, der findes i kroppens væv, som er ansvarlig for allergiske
reaktioner.
Hydroxyzine Orion anvendes til behandling af:
–
angst hos voksne, hvor andre lægemidler ikke er egnede
–
nældefeber (urticaria) og kløe (pruritus), der skyldes allergiske
reaktioner.
I forbindelse med angst kan virkningen mærkes efter ca. 30–45
minutter. I forbindelse med kløe og
nældefeber opnås virkningen efter ca. 1 time og varer i mindst 24
timer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYDROXYZINE ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE HYDROXYZINE ORION
–
hvis du er allergisk over for hydroxyzinhydrochlorid eller et

Fachinformation

1. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDROXYZINE "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30017
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydroxyzine "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg hydroxyzinhydrochlorid.
25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg hydroxyzinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
10 mg: Hver tablet indeholder 56 mg lactosemonohydrat.
25 mg: Hver tablet indeholder 140 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg
Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet i
størrelsen 5,50 mm ± 0,20 mm,
glat på begge sider.
25 mg
Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet i
størrelsen 8,0 mm ± 0,20 mm,
samt delekærv på begge sider.
25 mg tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af angst hos voksne, hvor andre lægemidler
ikke er egnede.
_56827_spc.docx_
_Side 1 af 14_
Symptomatisk behandling af urticaria og pruritus.
Hydroxyzine "Orion" er indiceret til behandling af voksne, unge og
børn i alderen fra 5 år
og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Doseringen af Hydroxyzine "Orion" skal titreres individuelt i henhold
til patientens behov.
Hydroxyzine "Orion" skal anvendes i den laveste, effektive dosis og i
så kort tid som
muligt.
Urticaria og pruritus
_Voksne og unge (≥12 år, >40 kg)_
Startdosis: 25-50 mg om aftenen.
_Børn (≥5 til 11 år, ≤40 kg)_
10-25 mg om aftenen.
Idet en delt tablet indeholder 12,5 mg hydroxyzin, bør der gives mere
passende styrker og
doseringsformer ved behov for doser under 12,5 mg.
Symptomatisk behandling af angst hos voksne
_Voksne_
10-50 mg (delt i 2-3 daglige enkeltdoser).
Idet en delt tablet indeholder 12,5 mg hydroxyzin, bør der gives mere
passende styrker og
doseringsformer ved behov for doser under 12,5 mg.
Alle indikationer
Hos voksne såvel som børn kan det være bedst at dele den d