País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISON
Orion Corporation
H02AB09
hydrocortisone
10 mg
tabletter
Markedsført
2015-05-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HYDROKORTISON ”ORION” 10 MG TABLETTER hydrocortison LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hydrokortison ”Orion” 3. Sådan skal du tage Hydrokortison ”Orion” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. _ _ VIRKNING OG ANVENDELSE Hydrokortison ”Orion” indeholder et lægemiddel, som kaldes hydrocortison (et binyrebarkhormon). Hydrocortison tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes steroider. Deres fulde navn er kortikosteroider. Disse kortikosteroider forekommer naturligt i kroppen, og hjælper med at bevare sundhed og trivsel. At styrke kroppen med ekstra tilførsel af kortikosteroid (såsom hydrocortison) er en effektiv måde til at behandle forskellige sygdomme, der involverer betændelse i kroppen. Hydrocortison reducerer denne betændelse, som ellers kunne forværre din tilstand. Du skal tage dette lægemiddel regelmæssigt for at få den optimale virkning af det. Hydrokortison ”Orion” anvendes til: - voksne, børn og unge til at erstatte hydrocortison, når en del af binyrernes funktion ikke virker korrekt - akut behandling af alvorlig astma, overfølsomhedsreaktioner mod lægemidler, serumsyge (overfølsomhedsreaktion over for proteiner), lokal hævelse af huden og/eller slimhinder (angioødem), og livstruen Leer el documento completo
10. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HYDROKORTISON ”ORION”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 28767 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hydrokortison ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg hydrocortison. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 64,6 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvid, glat, flad tablet med delekærv, skrå kanter, Ø ca. 7 mm, mærket med "ORN35". Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Substitutionsbehandling ved medfødt adrenal hyperplasi hos børn. Behandling af binyrebarkinsufficiens hos voksne, børn og unge <18 år. Akut behandling af svær astma, lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner, serumsygdom, angioneurotisk ødem og anafylaksi hos voksne og børn. Hydrokortison ”Orion” er indiceret til voksne og børn i alderen fra 1 måned til 18 år hvor en dosis på 10 mg og tabletformulering anses for hensigtsmæssigt. _dk_hum_52357_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis skal tilpasses i henhold til den enkelte patients respons. Den lavest mulige dosis bør anvendes. Hos patienter, som kræver substitutionsbehandling, bør den første dosis om morgenen være højere end de andre doser for at simulere den normale døgnrytme af kortisolsekretion. Patienterne bør observeres nøje for tegn, der kan kræve dosisjustering, herunder ændringer i klinisk status som følge af remission eller forværring af sygdommen, den enkelte patients respons på lægemidler, samt indvirkning af stress (f.eks. operation, infektion og traumer). Under stress kan det være nødvendigt at øge dosis midlertidigt. For at undgå hypoadrenalisme og/eller et tilbagefald af den underliggende sygdom, kan det være nødvendigt at seponere lægemidlet gradvist (se pkt.4.4). Substitutionsbehandling _Pædiatrisk population_ Ved medfødt adrenal hyperplasi administreres 9-15 mg/m 2 /dag fordelt på 3 doser, tilpas Leer el documento completo