Huminsulin "Lilly" Normal 100 I.E./ml - KwikPen

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-05-2023

Ingredientes activos:

INSULIN

Disponible desde:

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Código ATC:

A10AB01

Designación común internacional (DCI):

INSULIN

Unidades en paquete:

5 Fertigpens zu 3 ml, Laufzeit: 24 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Insulin (human)

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

1999-06-07

Información para el usuario

                                Seite 1 von 17
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Huminsulin „Lilly“ Normal 100 I.E./ml - KwikPen
Wirkstoff: Humaninsulin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal (z.B. Diabetesberater).
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist der Huminsulin „Lilly“ Normal KwikPen und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung des Huminsulin „Lilly“ Normal
KwikPen beachten?
3.
Wie ist der Huminsulin „Lilly“ Normal KwikPen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist der Huminsulin „Lilly“ Normal KwikPen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Huminsulin „Lilly“ Normal und wofür wird es angewendet?
Der Huminsulin „Lilly“ Normal KwikPen ist ein vorgefüllter
Fertigpen, der den Wirkstoff
Humaninsulin, der zur Behandlung des Diabetes mellitus dient,
enthält. Sie entwickeln dann Diabetes,
wenn Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den
Blutzuckerspiegel zu
kontrollieren. Huminsulin „Lilly“ Normal wird dazu verwendet, eine
langfristige Blutzuckerkontrolle
zu erzielen.
Huminsulin "Lilly" Normal ist ein rasch wirkendes Insulin.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin „Lilly“ Normal ein
länger wirkendes Insulin
verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene
Geb
                                
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Ficha técnica

                                Seite 1 von 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin „Lilly“ Normal 100 I.E./ml - KwikPen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 100 I.E. Humaninsulin (in _E. coli_ über
rekombinante DNA-Technologie
hergestellt).
Ein vorgefüllter Fertigpen enthält 3 ml Insulinlösung entsprechend
300 I.E.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Eine Injektionslösung in einem Fertigpen.
Huminsulin Normal ist eine sterile, klare, farblose, wässrige Lösung
von Humaninsulin.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomeostase benötigen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Huminsulin Normal im Fertigpen ist nur zur subkutanen Injektion
geeignet. Ist eine Verabreichung
mittels Spritze oder eine intravenöse Injektion notwendig, sollte
eine Durchstechflasche verwendet
werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Bauch erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen
Amyloidose zu reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4. und 4.8).
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Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion des Insulins sollte die Injektionsstelle
nicht massiert werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Hypoglykämie
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandtei
                                
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