País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORFENAMINEWATERSTOFMALEAAT
Le Vet Beheer B.V.
QR06AB04
CHLOORFENAMINEWATERSTOFMALEAAT
Oplossing voor injectie
CHLOORFENAMINEWATERSTOFMALEAAT 10 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen
Chlorpheniramine
Wachttermijn: Runderen Melk 12 uur; Runderen Vlees 1 dagen
NL/V/0211/001
2017-08-17
BD/2022/REG NL 119171/zaak 910948 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 28 september 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel HISTODINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 119171; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel HISTODINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 119171, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel HISTODINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, REG NL 119171 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel HISTODINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, REG NL 119171 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2022/REG NL 119171/zaak 910948 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen Leer el documento completo