País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HAEMOPHILLUS
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI02AB
HAEMOPHILLUS
EMULSIÓN INYECTABLE
HAEMOPHILLUS MIN 3,3Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica
VÍA SUBCUTÁNEA
HIPRABOVIS SOMNI/LKT Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) # HIPRABOVIS PNEUMOS Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), HIPRABOVIS SO, Caja con 1 frasco de 100 ml (50 dosis)
con receta
Terneros
Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Terneros: Complejo respiratorio bovino; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días
Autorizado, 571178 Autorizado, 571179 Autorizado
2015-01-23
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: HIPRABOVIS SOMNI/LKT EMULSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Gerona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRABOVIS SOMNI/Lkt Emulsión inyectable para bovino. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA8S) ACTIVA8S) Y OTRA8S) SUSTANCIA(S) Composición por dosis (2 ml): Suspensión acelular inactivada con leucotoxoide de _Mannheimia haemolytica _Biotipo A seroti- po_ _A1: ELISA ………………………………………………………> 2,8 (*)/dosis. _Histophilus somni_ cepa Bailie inactivada: MAT …………………………> 3,3 (**)/dosis. (*) >80 % de los conejos vacunados muestran un título ELISA > 2,0; título medio ELISA >2,8. (**) >80 % de los conejos vacunados muestran un título log 2 MAT ≥ 3,0; título medio log 2 MAT >3,3. Parafina líquida: 18,2 mg/dosis Tiomersal: 0,2 mg/dosis 4. INDICACION(ES) DE USO Reducción de los síntomas clínicos y las lesiones pulmonares producidos por _ Mannheimia _ _haemolytica_ serotipo A1 e _Histophilus somni_ en terneros a partir de los 2 meses de edad. ESTABLECIMIENTO DE LA INMUNIDAD 3 semanas. DURACIÓN DE LA INMUNIDAD No demostrada. 5. CONTRAINDICACIONES No vacunar animales enfermos. No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, al adyuvante o a algún excipien- te. 6. REACCIONES ADVERSAS Muy frecuentemente: Tras cada vacunación puede producirse un incremento transitorio de la temperatura (hasta 2 ºC), que remite a los 4 días. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Los animales vacunados puede Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRABOVIS SOMNI/Lkt Emulsión inyectable para bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIOS ACTIVOS: Suspensión acelular inactivada con leucotoxoide de _Mannheimia haemolytica _Biotipo A seroti- po_ _A1: ELISA .....................................................................................> 2,8 (*)/dosis. _Histophilus somni_ cepa Bailie inactivada: MAT ………………………….> 3,3 (**)/dosis. (*) >80 % de los conejos vacunados muestran un título ELISA > 2,0; título medio ELISA >2,8. (**) >80 % de los conejos vacunados muestran un título log 2 MAT ≥ 3,0; título medio log 2 MAT >3,3. ADYUVANTE: Parafina líquida: 18,2 mg/dosis EXCIPIENTES: Tiomersal: 0,2 mg/dosis Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Emulsión homogénea color marfil. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino a partir de los 2 meses de edad. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Reducción de los síntomas clínicos y las lesiones pulmonares producidos por _ Mannheimia _ _haemolytica_ serotipo A1 e _Histophilus somni_ en terneros a partir de los 2 meses de edad. ESTABLECIMIENTO DE LA INMUNIDAD 3 semanas. DURACIÓN DE LA INMUNIDAD No demostrada. 4.3 CONTRAINDICACIONES No vacunar animales enfermos. No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a los adyuvantes o a algún exci- piente. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No utilizar en animales cuyo peso sea menor al apropiado para su edad. PRECAUCIONES ESPEC Leer el documento completo