HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg TABLETAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

G.S. PHARMACEUTICALS , C.A.

Designación común internacional (DCI):

HIDROCLOROTIAZIDA

Dosis:

25 mg (A1)

formulario farmacéutico:

TABLETA

Fabricado por:

GENFAR, S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

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F·
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_.DIIJ _
_RN _
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
LLLLLTLTUTO NACIONAL
DE
IDGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
JR-
CARACAS'
1 4
FEB
2003
CIUDADANO
(A)
:
ORA.
VIVIAN
MARTINEZ
DE
BORREGALES
UNIBRAIN
REPRESENTACIONES,
C.A.
PRESENTE.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
Productos
Farmac~uticos,
sesi6n
03~
29/01/03,
se
aprueba
el
producto"
TABLETAS
SR:
02-0321.
la
Junta
Revisora
de
Acta
N°
8578
de
fecha
HIDROCLOROTIAZIDA
25MG
NO.
DE
REGISTRO
E.F.G
32.957
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(15)
dias
habiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmac~uticos,
la
reconsideraci6n
de
las
exigencias
sefialadas
a
continuaci6n:
1.-
2.-
El
producto
es
aceptable
en
la
indicaci6n:
"Diur~tico
-
Antihipertensivo".
POSOLOGIA:
Adultos:
Diur~ticos
25
-
100
mg.
diarios
(una
sola
dosis
o
en
dosis
divididas).
Antihipertensivo:
12,5
mg
hasta
50
mg.
diarios.
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
M~dico
lo
siguiente:
ADVERTENCIAS:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia
ni
durante
la
lactancia,
a
menos
que
a
cri
terio
m~dico
el
balance
riesgo/beficio
sea
favorable.
En
caso
de
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
al
ternati
va
terap~utica
susp~ndase
temporalmente
la
lactancia
materna
mientras
dure
el
tratamiento.
El
tratamiento
con
este
producto
debe
suspenderse
si
se
presentan
erupciones
cutanea,
fiebre,
anemia
o
pancitopenia,
asi
como
polineuritis
o
hemorragia
gastrointestinal.
PRECAUCIONES:
Pacientes
con
insuficiencia
hepatica,
cirrosis
hepatic
a,
insuficiencia
renal,
asma
bronquial
y
pacientes
en
tratamiento
con
digitalicos.
_40 _
Se
deben
realizar
con
troles
peri6dicos
de
electroli
tos
sericos.
_"PREVENIR EL DENL[UE ES TAREA DE TODAS _
_V _
_TODOS" _
'
M
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTE NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
IWII:ITUTO
NADONAL
DE
HTGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONA

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
HIDROCLOROTIAZIDA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Diuréticos de techo bajo, Tiazidas.
CÓDIGO ATC: C03AA03. 3.1. FARMACODINAMIA
Es un diurético de techo bajo del grupo de las tiazidas con actividad
antihipertensiva.
Afecta los mecanismos de reabsorción de electrolitos en los túbulos
distales renales
aumentando la excreción de sodio y cloruro y, como resultado,
generando una
reducción
del
volumen
plasmático
y
un aumento
de
la
actividad
de
la
renina
plasmática y de la secreción de aldosterona que da lugar a un
incremento en las
pérdidas de bicarbonato y potasio en la orina y a la consecuente
reducción del
potasio sérico.
Aunque no se conoce con precisión su mecanismo de acción
antihipertensiva, se
postula que podría ser debido, al menos en parte, a una
vasodilatación arteriolar
directa y a una reducción de la resistencia periférica total.
Adicional a su eficacia como antihipertensivo, ha demostrado ser de
utilidad para el
manejo del edema asociado a insuficiencia cardíaca congestiva,
cirrosis hepática,
disfunción renal y tratamientos con corticosteroides o estrógenos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Después de la administración oral, las concentraciones máximas de
hidroclorotiazida
se
alcanzan
aproximadamente
al
cabo
de
1,0
-
3,0
horas
después
de
la
administración
de
la
dosis.
En
base
a
la
excreción
renal
acumulativa
de
Hidroclorotiazida, la biodisponibilidad absoluta fue alrededor del
60%.
DISTRIBUCIÓN
La unión de hidroclorotiazida a las proteínas plasmáticas es del
68% y su volumen
aparente de distribución es de 0,83 - 1,14 l/kg.
BIOTRANSFORMACIÓN
No se metaboliza en el ser humano.
ELIMINACIÓN
Se excreta casi completamente como fármaco inalterado en la orina.
Alrededor del
60% de la dosis oral se elimina en el plazo de 48 horas. El
aclaramiento renal es de
alrededor
de
250
a
300
ml/min.
La
semivida
de
eliminación
terminal
de
hidroclorotiazida es de 10 - 15 horas.
LINEALIDAD
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