País: Brasil
Idioma: portugués
Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FENITOÍNA, FENITOÍNA SÓDICA
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
ANTICONVULSIVANTES
PHENYTOIN, PHENYTOIN SODIUM
ANTICONVULSIVANTES
50 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD TRANS X 5 ML - 1130002330036 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 5 ML - 1130002330044 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 100 - 1130002330052 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 25 - 1130002330060 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 30 - 1130002330079 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 90 - 1130002330087 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2001-11-27
HIDANTAL ® (FENITOÍNA) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO 100 MG _ _ 1 HIDANTAL ® fenitoína APRESENTAÇÃO Comprimidos: embalagem com 25. USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém 100 mg de fenitoína. Excipientes: amido de milho, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco e povidona K30. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? HIDANTAL é destinado ao tratamento de: - crises convulsivas (contrações súbitas e sem controle dos músculos devido a alterações no cérebro) durante ou após neurocirurgia. - crises convulsivas, crises tônico-clônicas (convulsões motoras que podem se repetir) generalizadas e crise parcial complexa (estado parado seguido de movimentos mastigatórios e fora de controle) (lobo psicomotor e temporal). - estado de mal epiléptico (ataques epilépticos prolongados e repetidos). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A fenitoína é um medicamento que pode ser utilizado no tratamento da epilepsia (transtorno caracterizado por episódios recorrentes de alteração na função do cérebro devido à súbita descarga dos neurônios, excessiva e desordenada). O principal local de ação parece ser a região do cérebro que inibe a propagação das crises epilépticas. Após o uso oral, a fenitoína atinge níveis terapêuticos em pelo menos 7 a 10 dias após o início do tratamento com doses recomendadas de 300 mg/dia. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? HIDANTAL é contraindicado em pacientes que tenham apresentado reações intensas ao medicamento ou a outras hidantoínas. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Os medicamentos que tratam a epilepsia não devem ter seu uso interrompido abruptamente devido ao possível aumento na frequência de crises, incluindo status epilepticus (quadro onde o paciente passa a ter crises convulsivas constantes). Quando, a critério médico, houver necessidade de redução da dose, descontinuação do tratamento ou substituição por uma terapia alternativa, Leer el documento completo
HIDANTAL ® (FENITOÍNA) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO 100 MG _ _ 1 HIDANTAL ® fenitoína APRESENTAÇÃO Comprimidos: embalagem com 25. USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém 100 mg de fenitoína. Excipientes: amido de milho, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco e povidona K30. 1. INDICAÇÕES HIDANTAL é destinado ao tratamento de: - crises convulsivas durante ou após neurocirurgia; - crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise parcial complexa (lobo psicomotor e temporal); - estado de mal epiléptico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo duplo-cego, com um ano de duração, fenitoína e valproato foram igualmente eficazes na prevenção de crises convulsivas após craniotomia (Beenen et al, 1999). Pacientes submetidos à cirurgia de tumor cerebral, trauma, ou lesões vasculares foram randomizados no pós-operatório para receber fenitoína 100 miligramas (mg) 3 vezes ao dia (n = 50), ou valproato 500 mg 3 vezes ao dia (n = 50). A administração foi iniciada por via intravenosa após a cirurgia e trocada, o mais rápido possível, por administração via oral (ou via tubo nasogástrico). Sete pacientes de cada grupo apresentaram crises convulsivas. Não foram encontradas diferenças no tempo ou severidade da convulsão nos dois grupos. Também não houve diferença significativa no número de pacientes com necessidade de descontinuação da terapia devido a efeitos adversos (5 no grupo fenitoína, 2 no grupo valproato). Testes neuropsicológicos também mostraram que não houve diferença significativa na função cognitiva dos grupos fenitoína e valproato. Esse estudo mostra que ambos os medicamentos podem ser usados na profilaxia pós-operatória. Uma vez que 4 pacientes apresentaram sua primeira convulsão no dia da cirurgia, os autores recomendam que a profilaxia seja iniciada na semana anterior à cirurgia ou que seja administrada uma dose de ataque após a cirurgia. Em um estudo duplo-cego, controlado, a terapia d Leer el documento completo