Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

gvaifenezin

Disponible desde:

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way

Código ATC:

R05CA03

Designación común internacional (DCI):

gvaifenezin

formulario farmacéutico:

Sirup

Composición:

gvaifenezin 20 mg / 1 ml

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

škatla s steklenico s 150 ml sirupa in merilnim lončkom

tipo de receta:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Grupo terapéutico:

gvaifenezin

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2017-10-27

Información para el usuario

JAZMP-IB/014/G-20.02.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
HEXPECTORAL Z OKUSOM MEDU IN LIMONE 20 MG/ML SIRUP
gvaifenezin
PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hexpectoral z okusom
medu in limone 20 mg/ml
sirup
3.
Kako jemati zdravilo Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml
sirup
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml
sirup
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HEXPECTORAL Z OKUSOM MEDU IN LIMONE 20 MG/ML SIRUP IN
ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup
uporabljamo za pomoč pri lajšanju
kašlja.
Vsebuje gvaifenezin (ekspektorans), ki omehča sluz (mukus) v pljučih
in jo tako lažje izkašljamo.
Zdravilo v tej sestavi ne povzroča zaspanosti. Zdravilo Hexpectoral
lahko uporabljajo odrasli in
mladostniki, stari 12 let ali več.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI HEXPECTORAL Z OKUSOM MEDU IN
LIMONE 20 MG/ML
SIRUP
NE JEMLJITE ZDRAVILA HEXPECTORAL Z OKUSOM MEDU IN LIMONE 20 MG/ML
SIRUP:
-
če ste
ALERGIČNI
na gvaifenezin ali katerokoli sestavino zdravila Hexpectoral z okusom
medu in
limone 20 mg/ml sirup (navedeno v poglavju 6).

Ficha técnica

JAZMP-IB/014/G-20.02.2017
1
1.
IME ZDRAVILA
Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml sirupa vsebuje 20 mg gvaifenezina.
_ _
Pomožne snovi z znanim učinkom :
etanol 0,0519 ml/ml
glukoza 698,4 mg/ml
saharoza 199,8 mg/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
sirup
Rumeno-rjav, bister sirup, značilnega okusa po medu in limoni.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup je
indicirano za simptomatsko lajšanje
produktivnega kašlja pri odraslih in mladostnikih starih 12 let in
več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI STARI 12 LET ALI VEČ
10 ml (200 mg gvaifenezina) 4 krat na dan
Največji dnevni odmerek je: 40 ml (800 mg gvaifenezina)
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Varnost in učinkovitost zdravila Hexpectoral z z okusom medu in
limone 20 mg/ml sirup pri otrocih,
mlajših od 12 let, nista ugotovljeni.
Podatkov ni na voljo.
STAREJŠI BOLNIKI
Odmerjanje je enako kot za odrasle.
BOLNIKI Z OKVARO LEDVIC IN/ALI JETER
Previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo okvaro jeter in hudo okvaro
ledvic.
Če kašelj traja več kot 7 dni, se ponavlja ali ga spremljajo
povišana telesna temperatura, izpuščaj ali
dolgotrajen glavobol, se posvetujte z zdravnikom.
NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
JAZMP-IB/014/G-20.02.2017
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno
v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup se ne sme
uporabljati za ponavljajoči
ali kronični kašelj, ki se pojavi pri astmi ali, če kašelj
spremlja prekomerno izločanje sluzi, razen če
vam je tako predpisal zdravnik.
Ponavljajoči kašelj je lahko znak resne bolezni. Če kašelj traja
več kot 7 dni, se ponavlja ali ga
spremljajo povišana telesna temperatura, izpuščaji ali dolgotrajen
glavobol, se je treba posvetovati z
zdravnikom.
Previdnost je potrebna p