Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gvaifenezin
McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way
R05CA03
gvaifenezin
Sirup
gvaifenezin 20 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
škatla s steklenico s 150 ml sirupa in merilnim lončkom
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
gvaifenezin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-27
JAZMP-IB/014/G-20.02.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO HEXPECTORAL Z OKUSOM MEDU IN LIMONE 20 MG/ML SIRUP gvaifenezin PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup 3. Kako jemati zdravilo Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HEXPECTORAL Z OKUSOM MEDU IN LIMONE 20 MG/ML SIRUP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup uporabljamo za pomoč pri lajšanju kašlja. Vsebuje gvaifenezin (ekspektorans), ki omehča sluz (mukus) v pljučih in jo tako lažje izkašljamo. Zdravilo v tej sestavi ne povzroča zaspanosti. Zdravilo Hexpectoral lahko uporabljajo odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI HEXPECTORAL Z OKUSOM MEDU IN LIMONE 20 MG/ML SIRUP NE JEMLJITE ZDRAVILA HEXPECTORAL Z OKUSOM MEDU IN LIMONE 20 MG/ML SIRUP: - če ste ALERGIČNI na gvaifenezin ali katerokoli sestavino zdravila Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup (navedeno v poglavju 6). Lesen Sie das vollständige Dokument
JAZMP-IB/014/G-20.02.2017 1 1. IME ZDRAVILA Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml sirupa vsebuje 20 mg gvaifenezina. _ _ Pomožne snovi z znanim učinkom : etanol 0,0519 ml/ml glukoza 698,4 mg/ml saharoza 199,8 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA sirup Rumeno-rjav, bister sirup, značilnega okusa po medu in limoni. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup je indicirano za simptomatsko lajšanje produktivnega kašlja pri odraslih in mladostnikih starih 12 let in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE ODRASLI IN MLADOSTNIKI STARI 12 LET ALI VEČ 10 ml (200 mg gvaifenezina) 4 krat na dan Največji dnevni odmerek je: 40 ml (800 mg gvaifenezina) PEDIATRIČNA POPULACIJA Varnost in učinkovitost zdravila Hexpectoral z z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup pri otrocih, mlajših od 12 let, nista ugotovljeni. Podatkov ni na voljo. STAREJŠI BOLNIKI Odmerjanje je enako kot za odrasle. BOLNIKI Z OKVARO LEDVIC IN/ALI JETER Previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo okvaro jeter in hudo okvaro ledvic. Če kašelj traja več kot 7 dni, se ponavlja ali ga spremljajo povišana telesna temperatura, izpuščaj ali dolgotrajen glavobol, se posvetujte z zdravnikom. NAČIN UPORABE peroralna uporaba JAZMP-IB/014/G-20.02.2017 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravilo Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup se ne sme uporabljati za ponavljajoči ali kronični kašelj, ki se pojavi pri astmi ali, če kašelj spremlja prekomerno izločanje sluzi, razen če vam je tako predpisal zdravnik. Ponavljajoči kašelj je lahko znak resne bolezni. Če kašelj traja več kot 7 dni, se ponavlja ali ga spremljajo povišana telesna temperatura, izpuščaji ali dolgotrajen glavobol, se je treba posvetovati z zdravnikom. Previdnost je potrebna p Lesen Sie das vollständige Dokument