País: Islandia
Idioma: islandés
Fuente: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Heparinum natricum INN
LEO Pharma A/S*
B01AB01
Heparinum
100 a.e./ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
585661 Hettuglas Vial, colourless glass, class 1 with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap sealing
Markaðsleyfi útgefið
2014-01-21
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS HEPARIN LEO 100 A.E./ML, HETTUGLAS, STUNGULYF, LAUSN heparínnatríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Heparin LEO og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Heparin LEO 3. Hvernig nota á Heparin LEO 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Heparin LEO 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HEPARIN LEO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka efnið er heparínnatríum. Heparín tilheyrir flokki lyfja sem kallast segavarnarlyf sem er ætlað að koma í veg fyrir blóðstorknun. Heparin LEO 100 a.e./ml er notað til að fyrirbyggja blóðstorknun í bláæðanálum, slöngum og tækjum sem hjálpa til við að láta blóðið streyma utan líkamans (hringrás utan líkamans). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA HEPARIN LEO Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Vanalega er það læknir eða hjúkrunarfræðingur sem sprautar þig með lyfinu. EKKI MÁ NOTA HEPARIN LEO - ef um er að ræða ofnæmi fyrir heparínnatríum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú hefur eða hefur haft of fáar blóðflögur eftir heparínmeðferð. - ef þú ert með virka blæðingu eða áhættu fyrir meiriháttar blæðingu. ef þú ert með bólgur í hjartalokum. - ef þú ferð í mænudeyfingu eða staðdeyfingu. Heparin LEO inniheldur 10 m Leer el documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Heparin LEO 100 a.e./ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur heparínnatríum 100 a.e. Hjálparefni með þekkta verkun: Natríum (3,53 mg) Bensýlalkóhól (10 mg) Parahýdroxýbensóat Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn Hettuglas með tærum litlausum eða gulum vökva, óskýjuðum og án sjáanlegra agna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að fyrirbyggja blóðstorknun í bláæðanálum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Bláæðaleggjum og slíku er lokað með heparíntappa. Ráðlagður skammtur: 0,5-2 ml af 100 a.e./ml, háð stærð æðaleggs, 1-2 sinnum á sólarhring eftir þörfum. Við notkun einu sinni á sólarhring eða sjaldnar eru notaðar 1.000 a.e./ml. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Yfirstandandi ónæmisblóðflagnafæð (tegund II) af völdum heparíns eða saga um slíkt (sjá kafla 4.4). Virk meiri háttar blæðing eða hætta á meiri háttar blæðingu. Blæðing er skilgreind sem meiri háttar ef hún uppfyllir eitt af eftirfarandi skilmerkjum: 1) Lífshættuleg blæðing. 2) Blæðing á svæði eða í líffæri sem fylgir mikil hætta (t.d. innan höfuðkúpu, í mænu, í auga, aftan lífhimnu, í lið, í gollurshúsi, í legi eða í vöðva með hólfaheilkenni (compartment syndrome). 3) Blæðing sem leiðir til þess að blóðrauðagildi fellur um 20 g/l (1,24 mmól/l) eða meira. 4) Blæðing sem krefst gjafar 2 eða fleiri eininga heilblóðs eða rauðra blóðfrumna. Blóðeitrunarhjartaþelsbólga. Sjúklingar, sem fá Heparin LEO sem meðferð en ekki í forvarnarskyni, mega ekki fá staðdeyfingu. Auk þess má ekki nota Heparin LEO við innsetningu utanbastsleggs hjá sjúklingum sem eru á 2 meðferðarskömmtum af heparíni. Einungis má fjarlægja eða eiga við utanbastslegg þegar ávinningurinn vegur þyngra en áhættan (sjá kafla 4.4). Heparin LEO inniheldur 10 mg/ml a Leer el documento completo