Heparin LEO (Heparin Leo) Stungulyf, lausn 100 a.e./ml

البلد: أيسلندا

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

العنصر النشط:

Heparinum natricum INN

متاح من:

LEO Pharma A/S*

ATC رمز:

B01AB01

INN (الاسم الدولي):

Heparinum

جرعة:

100 a.e./ml

الشكل الصيدلاني:

Stungulyf, lausn

نوع الوصفة الطبية :

(R) Lyfseðilsskylt

ملخص المنتج:

585661 Hettuglas Vial, colourless glass, class 1 with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap sealing

الوضع إذن:

Markaðsleyfi útgefið

تاريخ الترخيص:

2014-01-21

نشرة المعلومات

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
HEPARIN
LEO
100 A.E./ML, HETTUGLAS, STUNGULYF, LAUSN
heparínnatríum
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Heparin LEO og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Heparin LEO
3.
Hvernig nota á Heparin LEO
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Heparin LEO
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM HEPARIN LEO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Virka efnið er heparínnatríum. Heparín tilheyrir flokki lyfja sem
kallast segavarnarlyf sem er ætlað að
koma í veg fyrir blóðstorknun.
Heparin LEO 100 a.e./ml er notað til að fyrirbyggja blóðstorknun
í bláæðanálum, slöngum og tækjum
sem hjálpa til við að láta blóðið streyma utan líkamans
(hringrás utan líkamans).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA HEPARIN LEO
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Vanalega er það læknir eða hjúkrunarfræðingur sem sprautar þig
með lyfinu.
EKKI MÁ NOTA HEPARIN LEO
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir heparínnatríum eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla 6).
-
ef þú hefur eða hefur haft of fáar blóðflögur eftir
heparínmeðferð.
-
ef þú ert með virka blæðingu eða áhættu fyrir meiriháttar
blæðingu.
ef þú ert með bólgur í hjartalokum.
-
ef þú ferð í mænudeyfingu eða staðdeyfingu.
Heparin LEO inniheldur 10 m

خصائص المنتج

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Heparin LEO 100 a.e./ml stungulyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur heparínnatríum 100 a.e.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Natríum (3,53 mg)
Bensýlalkóhól (10 mg)
Parahýdroxýbensóat
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn
Hettuglas með tærum litlausum eða gulum vökva, óskýjuðum og án
sjáanlegra agna.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til að fyrirbyggja blóðstorknun í bláæðanálum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Bláæðaleggjum og slíku er lokað með heparíntappa.
Ráðlagður skammtur: 0,5-2 ml af 100 a.e./ml, háð stærð
æðaleggs, 1-2 sinnum á sólarhring eftir
þörfum.
Við notkun einu sinni á sólarhring eða sjaldnar eru notaðar 1.000
a.e./ml.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Yfirstandandi ónæmisblóðflagnafæð (tegund II) af völdum
heparíns eða saga um slíkt (sjá kafla 4.4).
Virk meiri háttar blæðing eða hætta á meiri háttar blæðingu.
Blæðing er skilgreind sem meiri háttar ef
hún uppfyllir eitt af eftirfarandi skilmerkjum:
1) Lífshættuleg blæðing. 2) Blæðing á svæði eða í líffæri
sem fylgir mikil hætta (t.d. innan höfuðkúpu,
í mænu, í auga, aftan lífhimnu, í lið, í gollurshúsi, í legi
eða í vöðva með hólfaheilkenni (compartment
syndrome). 3) Blæðing sem leiðir til þess að blóðrauðagildi
fellur um 20 g/l (1,24 mmól/l) eða meira.
4) Blæðing sem krefst gjafar 2 eða fleiri eininga heilblóðs eða
rauðra blóðfrumna.
Blóðeitrunarhjartaþelsbólga.
Sjúklingar, sem fá Heparin LEO sem meðferð en ekki í
forvarnarskyni, mega ekki fá staðdeyfingu.
Auk þess má ekki nota Heparin LEO við innsetningu utanbastsleggs
hjá sjúklingum sem eru á
2
meðferðarskömmtum af heparíni. Einungis má fjarlægja eða eiga
við utanbastslegg þegar
ávinningurinn vegur þyngra en áhættan (sjá kafla 4.4).
Heparin LEO inniheldur 10 mg/ml a