País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Factor de transferencia (eq. a 1 mg de proteínas totales)
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Planta 10.
L03AX01
Factor de transferencia
1 U
Liofilizado para inyección IM o SC.
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Planta 10. ; Centro Nacional de Biopreparados. Planta de Productos Parenterales 2 (PPP2) y Planta de Productos Parenterales 3 (PPP3)
Estuche con 6 estuches por 25 bulbos de vidrio incoloro cada uno.; Estuches por 1, 10 o 25 bulbos de vidrio incoloro con 1U cada uno.
Aprobado
1991-01-11
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HEBERTRANS ® (Factor de Transferencia) FORMA FARMACÉUTICA: Liofilizado para inyección IM – SC. FORTALEZA: 1U. PRESENTACIÓN: Estuche con 1 bulbo contenido 1U. Estuche con 10 bulbos. Estuche con 25 bulbos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Cuba. FABRICANTE, PAÍS: 1. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Cuba. Planta 9 _ Ingrediente Farmacéutico Activo._ 2. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Cuba. Planta 10. _ Envase _ 3. Centro Nacional de Biopreparados (BioCen), Cuba. Planta de Productos Parenterales 3 _Formulación, llenado y liofilización_. Planta de Envase. _ Envase_. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1356. FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de enero de 1991. COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Factor de transferencia (eq. a 1 mg de proteína) Cloruro de sodio Cloruro de potasio Dextrana 40 1U PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 0 C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: HEBERTRANS inyectable es útil para pacientes en las circunstancias patológicas siguientes: Individuos con Inmunodeficiencia Celular: En estos casos la inmunodeficiencia, evaluada por las pruebas de hipersensibilidad cutánea, transformación blástica, producción de LIF, rosetas activas y espontáneas o conteos de subpoblaciones linfocitarias, se traduce en infecciones bacterianas, virales, micóticas o parasitarias, persistente o a repetición. HEBERTRANS se ha usado en varios estudios pilotos, controlados y a dobles ciegas, en niños y adultos con inmunidad celular deficiente concurrente con: cuidados intensivos, incluyendo quemados, enfermedad de behcet; infecciones urinarias; queratomicosis; tuberculosis pulmonar e infecciones por virus Herpes zóster y Herpes simple. En estos casos ha producido normalización o mejoría notable de los índices de inmunidad celular, así como beneficio para los pacientes desde el punto de vista clínico. Herpes Leer el documento completo