País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
EMCURE PHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA
L01XX24
SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL -
INTRAVENOSA
Con receta médica
GENNOVA BIOPHARMACEUTICALS LTD. - INDIA
Pegaspargasa
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 5 mL de Solución Inyectable.
VIGENTE
2027-03-23
1 FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HAMSYL® 3750 UI/5mL Solución Inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de 5 mL de solución contiene 3750 unidades internacionales de pegaspargasa. La pegaspargasa es un conjugado de monometoxipolietilenglicol (mPEG) y L-asparaginasa (L-asparagina amidohidrolasa), una enzima específica de la asparagina Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución Inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE PRIMERA LÍNEA HAMSYL® está indicado como componente de un régimen quimioterapéutico de múltiples agentes para el tratamiento de primera línea de pacientes pediátricos y adultos con LLA. LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA E HIPERSENSIBILIDAD A LA ASPARAGINASA HAMSYL® está indicado como componente de un régimen quimioterapéutico de múltiples agentes para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con LLA e hipersensibilidad a las formas nativas de L- asparaginasa. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA ADMINISTRACIÓN DOSIS RECOMENDADA _Pacientes de 21 años de edad o menores _ La dosis recomendada de HAMSYL® para pacientes de hasta 21 años es de 2500 Unidades Internacionales/m2 por vía intramuscular o intravenosa con una frecuencia no superior a cada 14 días. _Pacientes mayores de 21 años _ La dosis recomendada de HAMSYL® para pacientes adultos mayores de 21 años es de 2000 Unidades Internacionales/m2 por vía intramuscular o intravenosa con una frecuencia no superior a cada 14 días. PREMEDICACIÓN RECOMENDADA Premedicar a los pacientes con paracetamol, un bloqueador de los receptores H-1 (como la difenhidramina) y un bloqueador de los receptores H-2 (como la famotidina) 30 a 60 minutos antes de la administración de HAMSYL® para disminuir el riesgo y la gravedad de las reacciones de hipersensibilidad y la infusión. MONITOREO RECOMENDADO Y MODIFICACIONES DE DOSIS PARA REACCIONES ADVERSAS Monitorear a los pacientes al menos semanalmente, con bili Leer el documento completo