Haloperidol Krka

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

галоперидол

Disponible desde:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

N05AD01

Designación común internacional (DCI):

haloperidol

Dosis:

10mg

formulario farmacéutico:

tableta

Unidades en paquete:

tableta; 10mg; bočica staklena, 1x30kom

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Resumen del producto:

JKL: 1070205

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2018-05-03

Información para el usuario

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
▲
HALDOL

; 10 MG; TABLETA
INN: HALOPERIDOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Haldol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haldol
3.
Kako se uzima lek Haldol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Haldol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK HALDOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Haldol sadrži aktivnu supstancu haloperidol. Ona spada u grupu
lekova koji se nazivaju antipsihotici.
Lek Haldol se koristi kod odraslih pacijenata, adolescenata i dece za
bolesti koje utiču na način razmišljanja,
osećanja ili ponašanja. To uključuje prihijatrijske poremećaje
(kao što je shizofrenija ili bipolarni poremećaj)
i probleme sa ponašanjem.
Ove bolesti mogu da prouzrokuju:
-
da se osećate zbunjeno (delirijum),
-
da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje (halucinacije),
-
da verujete u stvari koje nisu istinite (deluzije),
-
da osećate neuobičajenu sumnjičavost (paranoja),
-
da osećate preteranu uzbuđenost, uznemirenost, entuzijazam,
impulsivnost ili hiperaktivnost,
-
da osećate veliku agresivnost, neprijateljstvo ili da imate nasilno
ponašanje.
Kod adolescenata i dece lek Haldol se koriti u terapiji shizofrenije
kod pacijenata uzrasta od 13 do 17 godina
i za lečenje problema sa ponašanjem kod pacijenata uzrasta od 6 do
17 godina.
Lek Haldol se koristi i kod:
-
adolescenata i dece uzrasta od 10 do 17 godina

Ficha técnica

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Haldol

; 10 mg; tablete
INN: haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg haloperidola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete Haldol su okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje,
sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli pacijenti uzrasta 18 godina i stariji
-
Terapija shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
-
Akutna terapija delirijuma kada nefarmakološka terapija nema uspeha.
-
Terapija umerenih do teških maničnih epizoda koje su u vezi sa
bipolarnim poremećajem tip I.
-
Terapija akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim
poremećajem ili manične epizode
bipolarnog poremećaja tip I.
-
Terapija dugotrajne agresije i psihotičkih simptoma kod pacijenta sa
umerenom do teškom
Alchajmerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada nefarmakološke
terapije nisu imale uspeha
i kada postoji rizik od nanošenja povreda sebi ili drugima.
-
Terapija poremećaja koji uključuju tikove, kao što je Turetov
sindrom kod pacijenata sa teškim
oštećenjem kada obrazovna, psihološka i druge farmakološke
terapije nisu imale uspeha.
-
Terapija blage do umerene horeje kod Hantingtonove bolesti, kada drugi
lekovi nisu delotvorni ili ih
pacijent ne podnosi.
Pedijatrijski pacijenti
Terapija:
-
shizofrenije kod adolescenata uzrasta od 13 do 17 godina kada druge
farmakološke terapije nisu imale
uspeha ili kada ih pacijent ne podnosi.
-
dugotrajne, teške agresije kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17
godina sa autizmom ili pervazivnim
razvojnim poremećajima, kada druge terapije nisu imale uspeha ili
kada ih pacijent ne podnosi.
-
poremećaja sa tikovima, uključujući Turetov sindrom, kod dece i
adolescenata uzrasta od 10 do 17 godina
sa teškim oštećenjem kada obrazovna, psihološka i druge
farmakološke terapije nisu imale uspeha.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN