Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
галоперидол
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05AD01
haloperidol
10mg
tableta
tableta; 10mg; bočica staklena, 1x30kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1070205
OBNOVA
2018-05-03
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ▲ HALDOL ; 10 MG; TABLETA INN: HALOPERIDOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Haldol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haldol 3. Kako se uzima lek Haldol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Haldol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK HALDOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Haldol sadrži aktivnu supstancu haloperidol. Ona spada u grupu lekova koji se nazivaju antipsihotici. Lek Haldol se koristi kod odraslih pacijenata, adolescenata i dece za bolesti koje utiču na način razmišljanja, osećanja ili ponašanja. To uključuje prihijatrijske poremećaje (kao što je shizofrenija ili bipolarni poremećaj) i probleme sa ponašanjem. Ove bolesti mogu da prouzrokuju: - da se osećate zbunjeno (delirijum), - da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje (halucinacije), - da verujete u stvari koje nisu istinite (deluzije), - da osećate neuobičajenu sumnjičavost (paranoja), - da osećate preteranu uzbuđenost, uznemirenost, entuzijazam, impulsivnost ili hiperaktivnost, - da osećate veliku agresivnost, neprijateljstvo ili da imate nasilno ponašanje. Kod adolescenata i dece lek Haldol se koriti u terapiji shizofrenije kod pacijenata uzrasta od 13 do 17 godina i za lečenje problema sa ponašanjem kod pacijenata uzrasta od 6 do 17 godina. Lek Haldol se koristi i kod: - adolescenata i dece uzrasta od 10 do 17 godina Læs hele dokumentet
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Haldol ; 10 mg; tablete INN: haloperidol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg haloperidola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tablete Haldol su okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli pacijenti uzrasta 18 godina i stariji - Terapija shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja. - Akutna terapija delirijuma kada nefarmakološka terapija nema uspeha. - Terapija umerenih do teških maničnih epizoda koje su u vezi sa bipolarnim poremećajem tip I. - Terapija akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim poremećajem ili manične epizode bipolarnog poremećaja tip I. - Terapija dugotrajne agresije i psihotičkih simptoma kod pacijenta sa umerenom do teškom Alchajmerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada nefarmakološke terapije nisu imale uspeha i kada postoji rizik od nanošenja povreda sebi ili drugima. - Terapija poremećaja koji uključuju tikove, kao što je Turetov sindrom kod pacijenata sa teškim oštećenjem kada obrazovna, psihološka i druge farmakološke terapije nisu imale uspeha. - Terapija blage do umerene horeje kod Hantingtonove bolesti, kada drugi lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent ne podnosi. Pedijatrijski pacijenti Terapija: - shizofrenije kod adolescenata uzrasta od 13 do 17 godina kada druge farmakološke terapije nisu imale uspeha ili kada ih pacijent ne podnosi. - dugotrajne, teške agresije kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17 godina sa autizmom ili pervazivnim razvojnim poremećajima, kada druge terapije nisu imale uspeha ili kada ih pacijent ne podnosi. - poremećaja sa tikovima, uključujući Turetov sindrom, kod dece i adolescenata uzrasta od 10 do 17 godina sa teškim oštećenjem kada obrazovna, psihološka i druge farmakološke terapije nisu imale uspeha. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN Læs hele dokumentet