País: Suiza
Idioma: francés
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
facteur VIII coagulationis humanus
Biotest (Schweiz) AG
B02BD02
factor VIII coagulationis humanus
Poudre et Solvant pour solution Injectable
Praeparatio cryodesiccata: factor VIII coagulationis humanus 500 U.I., citras, natrium 32.2 mg, chloridum, glycinum, calcium, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile pro vitro, corresp. in solutione recenter reconstituta 100 U.I./ml.
B
Les produits sanguins
Traitement et Prophylaxie des Hémorragies chez les Patients atteints d'Hémophilie A (congénitale du taux de Facteur VIII Manque, acquis en Facteur VIII, le Manque, l'Hémophilie A, avec l'Apparition de taux de Facteur VIII Inhibiteurs)
zugelassen
1970-01-01
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Haemoctin® Biotest (Schweiz) AG Composition Principe actif: 250, 500 respectivement 1000 UI de facteur VIII de coagulation à partir de plasma humain. Excipients: Poudre: glycine, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, chlorure de calcium dihydraté. Solvant: eau pour préparations injectables. Haemoctin contient jusqu'à 32,2 mg (1,4 mmol) de sodium par flacon. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable. Après reconstitution, Haemoctin 250 contient environ 250 UI (50 UI/ml) de facteur VIII de coagulation humain. Après reconstitution, Haemoctin 500 contient environ 500 UI (100 UI/ml) de facteur VIII de coagulation humain. Après reconstitution, Haemoctin 1000 contient environ 1000 UI (200 UI/ml) de facteur VIII de coagulation humain. L'activité (UI) du facteur VIII est déterminée à l'aide d'un test de coagulation chromogène, selon la pharmacopée européenne. L'activité spécifique d'Haemoctin est d'environ 100 UI/mg de protéine. Indications/Possibilités d’emploi Traitement et prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII, déficit acquis en facteur VIII, hémophilie A associée à l'apparition d'inhibiteurs du facteur VIII). Ce produit ne contient pas de facteur de von Willebrand en quantité pharmacologiquement active. Par conséquent, il n'est pas indiqué dans le traitement de la maladie de von Willebrand. Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être instauré sous la responsabilité d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hémophilie A. Instructions générales de dosage La dose et la durée du traitement substitutif dépendent de la sévérité du déficit en facteur VIII, de la localisation et de l'intensité de l'hémorragie ainsi que de l'état clinique du patient. La dose de facteur VIII administrée est exprimée en Unités Internationales (UI), ramenées au standard actuel de l'OMS pour les concen Leer el documento completo