País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiokonazol / tinidazol / lidokain hcl
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G01AF20
tiokonazol / tinidazol / lidocaine hcl
Normal
onların türevlerinin kombinasyonu
Aktif
2013-04-02
- 1 - KULLANMA TALİMATI GYNOMAX ® XL 200 MG / 300 MG / 100 MG VAJINAL OVÜL VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE:_ Her bir ovül 200 mg tiokonazol, 300 mg tinidazol ve 100 mg lidokain’e _ _ eşdeğer 123.26 mg lidokain HCl içerir. ● _YARDIMCI MADDE: _ Katı yağ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GYNOMAX_ _® _ _XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GYNOMAX_ _®_ _ XL’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GYNOMAX_ _®_ _ XL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GYNOMAX_ _®_ _ XL’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GYNOMAX ® XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ● GYNOMAX ® XL, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan ovül formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antifungaller (mantarlara karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. ● Beyazımsı sarı renkli pürüzsüz her bir ovül etkin madde olarak 200 mg tiokonazol, 300 mg tinidazol ve 100 mg lidokain içermektedir. GYNOMAX ® XL, 3 adet ovül içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır. ● GYNOMAX ® XL, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde kullanılır. - 2 - 2. GYNOMAX ® XL’YI KULLANMADAN ÖN Leer el documento completo
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GYNOMAX ® XL 200 mg / 300 mg / 100 mg vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 vajinal ovül için; Tiokonazol 200 mg Tinidazol 300 mg Lidokain HCl 123.26 mg (100 mg lidokaine eşdeğerdir.) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal ovül Beyazımsı sarı renkli pürüzsüz, ovül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Candida albicans_ ’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; _Gardnerella vaginalis_ ve anaerob bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ile mikst vajinal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, gece yatmadan önce bir ovül 3 gün süreyle uygulanır. Çift doz kullanılmamalıdır. Menstruasyon döneminde kullanıldığında GYNOMAX ® XL’nin etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir. - 1 - UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız intravajinal kullanım içindir. GYNOMAX ® XL sırtüstü yatar pozisyonda, vajen derinliğine uygulanmalıdır. Yutulmamalı ve başka bir yoldan uygulanmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (CrCL < 22 ml/dakika) tinidazolün farmakokinetiği, sağlıklı insanlardakinden anlamlı bir farklılık göstermemektedir. Bundan dolayı bu tür rahatsızlığı olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek duyulmamaktadır. Hemodiyaliz sırasında tinidazolün klerensi önemli ölçüde artar, yarılanma süresi 12 saatten 4.9 saate düşer. Vücutta bulunan tinidazol miktarının yaklaşık % 43’ü, 6 saatlik hemodiyaliz sırasında elimine edilir. Tinidazol, diyaliz öncesi uygulanacak ise önerilen tinidazol dozunun yarısının diyaliz sonrası uygulanması Leer el documento completo