Grippol plus 1 doză suspensie injectabilă în seringă preumplută

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Vaccin gripal inactivat + Azoximer bromidum

Disponible desde:

NPO Petrovax Pharm SRL

Código ATC:

J07BB

Designación común internacional (DCI):

Vaccin gripal inactivat + Azoximer bromidum

Dosis:

1 doză

formulario farmacéutico:

suspensie injectabilă în seringă preumplută

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

staționar

Fabricado por:

NPO Petrovax Pharm SRL, Rusia

Fecha de autorización:

2014-10-30

Información para el usuario

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GRIPPOL
 PLUS
SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
CERTIFICAT DE INREGISTRARE
Nr. 21212 din 31.10.2014
DENUMIREA COMERCIALĂ
Grippol

plus
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Vaccin gripal inactivat
COMPOZIŢIA
1 doză de 0,5 ml vaccin pentru sezonul 2018/2019 conţine:
_substanţe active:_
Antigenul virusului gripal tip A
subtip (H
1
N
1
)pdm09 A/Michigan/45/2015-like……………….......5 μg
subtip (H
3
N
2
) A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016-like…..…...…..............5
μg
Antigenul virusului gripal tip B
B/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87
lineage).………………...………….5 μg
Polyoxidonium

(bromură de azoximer)………………………...500 μg
_excipienţi:_ soluţie tampon fosfat-salină până la 0,5 ml.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă în seringă preumplută.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid incolor sau cu nuanţă gălbuie, uşor opalescent.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Vaccinuri gripale, J07BB02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Vaccina produce formarea unei imunităţi specifice împotriva gripei.
Efectul protector
după vaccinare, de regulă, survine peste 8-12 zile şi persistă
timp de 12 luni, inclusiv şi la
pacienţii vârstnici. Titrul protector de anticorpi faţă de virusul
gripal după vaccinare
indiferent de vârstă se determină la 76-95 % persoane vaccinate.
Includerea în componenţa preparatului a imunomodulatorului
Polyioxidonium

, care are
un spectru larg de acţiune imunofarmacologică, realizează sporirea
imunogenităţii şi
stabilitatea antigenelor, permite creşterea memoriei imunologice,
semnificativ reduce
doza vaccinală de antigene, creşte rezistenţa organismului faţă
de alte infecţii
prin
corijarea statului imun.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia specifică a gripei la copii cu vârsta de la 6 luni,
adolescenţi şi adulţi fără limită
de vârstă.
CATEGORII CE NECESITĂ VACCINARE. VACC

Ficha técnica

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

GRIPPOL

 PLUS  
SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Grippol

 plus  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Vaccin gripal inactivat 

COMPOZIŢIA 
1 doză de 0,5 ml vaccin pentru sezonul 2015/2016 conţine: 
_substanţe active:_  
Antigenul virusului gripal tip A  
subtip (H
1
N
1
)pdm09 A/California/7/2009-like……………….... ..5 μg  
subtip (H
3
N
2
) A/Switzerland/9715293/2013-like…..…….............5 μg  
Antigenul virusului gripal tip B 
B/
Phuket/3073/2013-like………………...……………………….5 μg 
Polyoxidonium

 (bromură de azoximer)………………………...500 μg 
_excipienţi:_ soluţie tampon fosfat-salină până la 0,5 ml.

FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie injectabilă în seringă preumplută. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Lichid incolor sau cu nuanţă gălbuie, uşor opalescent. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Vaccinuri gripale, J07BB02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Vaccina produce formarea unei imunităţi
specifice împotriva gripei. Efectul 
protector după vaccinare, de regulă,
survine peste 8-12 zile şi persistă timp de 
12 luni, inclusiv şi la pacienţii vârstnici. Titrul protector
de anticorpi faţă de 
virusul gripal după vaccinare indiferent de vârstă se
determină la 76-95 % 
persoane vaccinate. 
Includerea în componenţa preparatului a imunomodulatorului
Polyioxidonium

, 
care are un spectru larg de acţiune imunofarmacologică,
realizează sporirea 
imunogenităţii  şi stabilitatea antigenelor,
permite creşterea memoriei 
imunologice, semnificativ reduce doza vaccinală de antigene,
creşte rezistenţa 
organismului faţă de alte infecţii prin corijarea statului
imun. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Certificat d