GRANEXA 3 MG/3 ML IV INFUZYON COZELTISI ICEREN 1 AMPUL
País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Información para el usuario
(PIL)
23-09-2013
Ficha técnica
(SPC)
23-09-2013
Ingredientes activos:
GRANISETRON HCL
Disponible desde:
BIOFARMA
Código ATC:
A04AA02
Designación común internacional (DCI):
GRANISETRON HCL
tipo de receta:
Normal
Área terapéutica:
granisetron
Estado de Autorización:
Pasif
Fecha de autorización:
2013-03-12
Ficha técnica
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GRANEXA 3mg/3ml i.v. infüzyon çözeltisi içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir 3 mL’lik ampul, 3 mg granisetrona eşdeğer 3.36 mg granisetron HCl
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 27 mg, sodyum hidroksit/hidroklorik asit (pH 5.3’e ayar için)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul içinde enjeksiyon için solüsyon.
Renksiz, berrak, partikülsüz ve pH’sı 5.3 olan çözelti.
.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4 .1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GRANEXA yetişkinlerde;
-
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan akut bulantı ve kusmanın önlenmesi ve
tedavisinde
-
Postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
GRANEXA kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan gecikmiş bulantı ve kusmanın
önlenmesinde endikedir.
GRANEXA 2 yaş ve üzeri çocuklarda kemoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan akut bulantı ve kusmanın
önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma
Önleme (akut ve gecikmiş bulantı):
1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) GRANEXA dozu kemoterapiye başlamadan önce yavaş i.v. enjeksiyon
olarak (30 saniyede) ya da 20 ila 50 mL infüzyon sıvısında sulandırılarak kemoterapiye
başlamadan 5 dakika önce uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5 mL'ye seyreltilmelidir.
Tedavi (akut bulantı):
1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) GRANEXA dozu yavaş i.v. enjeksiyon olarak (30 saniyede) ya
da 20 ila 50 mL infüzyon sıvısında
Leer el documento completo
