GRANEXA 3 MG/3 ML IV INFUZYON COZELTISI ICEREN 1 AMPUL

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

GRANISETRON HCL

Verfügbar ab:

BIOFARMA

ATC-Code:

A04AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

GRANISETRON HCL

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

granisetron

Berechtigungsstatus:

Pasif

Berechtigungsdatum:

2013-03-12

Fachinformation

 
1

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
GRANEXA  3mg/3ml  i.v. infüzyon çözeltisi içeren ampul 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM   

ETKIN  MADDE:  Her  bir  3  mL’lik  ampul,  3  mg  granisetrona  eşdeğer  3.36  mg  granisetron  HCl 
içerir.

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum klorür 27 mg, sodyum hidroksit/hidroklorik asit (pH 5.3’e ayar için) 
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Ampul içinde enjeksiyon için solüsyon.  
Renksiz, berrak, partikülsüz ve pH’sı 5.3 olan çözelti.  
.

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4 .1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
GRANEXA yetişkinlerde; 
-

Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan akut bulantı ve kusmanın önlenmesi  ve 
tedavisinde  
-

Postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir. 

GRANEXA kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan gecikmiş bulantı ve kusmanın 
önlenmesinde endikedir. 

GRANEXA  2  yaş ve üzeri çocuklarda kemoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan akut bulantı ve kusmanın 
önlenmesi ve tedavisinde endikedir. 

4.2
  POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma  

Önleme (akut ve gecikmiş bulantı): 
1-3 mg  (10-40 mikrogram/kg)  GRANEXA dozu  kemoterapiye başlamadan önce yavaş  i.v. enjeksiyon 
olarak  (30  saniyede)  ya  da  20  ila  50  mL  infüzyon  sıvısında  sulandırılarak  kemoterapiye 
başlamadan 5 dakika önce uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5 mL'ye seyreltilmelidir. 

Tedavi (akut bulantı): 
1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) GRANEXA dozu yavaş  i.v. enjeksiyon olarak (30 saniyede) ya 
da 20 ila 50 mL infüzyon sıvısında