País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glycopyrronium bromide
ACCORD HEALTHCARE B.V.
A03AB02
Glycopyrronium bromide
200 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 527369) Ei kaupan: 5 x 1 ml, 3 x 3 ml, 10 x 3 ml
Resepti: 10 x 1 ml Ei kaupan: 5 x 1 ml, 3 x 3 ml, 10 x 3 ml
glykopyrroniumbromidi
Substituutioryhmä: 1752
Myyntilupa myönnetty
2015-11-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GLYKOPYRRONIUMBROMIDI ACCORD 200 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS glykopyrroniumbromidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUINALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Glykopyrroniumbromidi Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Glykopyrroniumbromidi Accord- valmistetta 3. Miten Glykopyrroniumbromidi Accord-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glykopyrroniumbromidi Accord-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GLYKOPYRRONIUMBROMIDI ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glykopyrroniumbromidi kuuluu antikolinergisten lääkeaineiden ryhmään. Sen tarkoituksena on kuivattaa suun ja ilmateiden eritteitä ja vähentää vatsan happamuutta ennen leikkausta. Sen avulla myös estetään joitakin ei-toivottuja vaikutuksia, joita voi ilmetä leikkauksen aikana tai jotka johtuvat muista käytetyistä lääkkeistä. Tällaisia vaikutuksia ovat mm. sydämen lyöntinopeuden hidastuminen tai runsas syljeneritys. Glykopyrroniumbromidia, jota Glykopyrroniumbromidi Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittae Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glykopyrroniumbromidi Accord 200 mikrog/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 200 mikrog glykopyrroniumbromidia. 3 ml sisältää 600 mikrog glykopyrroniumbromidia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Sisältää 3,5 mg (0,15 mmol) natriumia millilitrassa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET 1. Nondepolarisoivien lihasrelaksanttien aiheuttaman vaikutuksen (hermo-lihasliitoksen residuaalisalpaus) kumoamiseen käytettyjen antikolinesteraasien, kuten neostigmiini ja pyridostigmiini, perifeeristen muskariinivaikutusten esto. 2. Leikkausta edeltävänä antimuskariinisena aineena syljenerityksen sekä henkitorvi-, keuhkoputki- ja nielueritteiden vähentäminen ja mahanesteen happamuuden vähentäminen 3. Leikkausta edeltävänä tai leikkauksen aikaisena antimuskariinisena aineena leikkauksen aikaisen suksametonin käyttöön liittyvän tai vagusheijasteesta johtuvan bradykardian vaimentaminen tai estäminen 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ESILÄÄKITYS: _ _ _ Aikuiset ja iäkkäät: 200–400 mikrog (0,2–0,4 mg) laskimoon tai lihakseen ennen anestesian induktiota. Vaihtoehtoisesti voidaan antaa 4–5 mikrog/kg (0,004–0,005 mg/kg) maksimiannoksen ollessa enintään 400 mikrog (0,4 mg). Suuremmat annokset voivat aiheuttaa voimakkaan ja pidentyneen syljenerityksen vähenemisen, mikä voi tuntua potilaasta epämiellyttävältä. Pediatriset potilaat (2–11-vuotiaat) ja nuoret (12–17-vuotiaat): 2 4–8 mikrog/kg (0,004–0,008 mg/kg) maksimiannoksen ollessa enintään 200 mikrog (0,2 mg) laskimoon tai lihakseen ennen anestesian induktiota. Suuremmat annokset voivat aiheuttaa voimakkaan ja pidentyneen syljenerityksen vähenemisen, mikä voi tuntua potilaasta epämiellyttävältä. _ _ _KÄYTTÖ LEIKKAUKSEN AIKANA: _ _ _ Aikuiset ja iäkkäät: 200–400 mikrog (0,2–0,4 mg) kerta-annoksena laskimoon. Vaihtoeh Leer el documento completo