Glykopyrroniumbromidi Accord 200 mikrog/ml injektioneste, liuos

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Glycopyrronium bromide

متاح من:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC رمز:

A03AB02

INN (الاسم الدولي):

Glycopyrronium bromide

جرعة:

200 mikrog/ml

الشكل الصيدلاني:

injektioneste, liuos

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 527369) Ei kaupan: 5 x 1 ml, 3 x 3 ml, 10 x 3 ml

نوع الوصفة الطبية :

Resepti: 10 x 1 ml Ei kaupan: 5 x 1 ml, 3 x 3 ml, 10 x 3 ml

المجال العلاجي:

glykopyrroniumbromidi

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 1752

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2015-11-03

نشرة المعلومات

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLYKOPYRRONIUMBROMIDI ACCORD 200 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
glykopyrroniumbromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUINALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glykopyrroniumbromidi
Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Glykopyrroniumbromidi Accord-
valmistetta
3.
Miten Glykopyrroniumbromidi Accord-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glykopyrroniumbromidi
Accord-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLYKOPYRRONIUMBROMIDI ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glykopyrroniumbromidi
kuuluu antikolinergisten lääkeaineiden ryhmään. Sen tarkoituksena
on
kuivattaa suun ja ilmateiden eritteitä ja vähentää vatsan
happamuutta ennen leikkausta. Sen avulla
myös estetään joitakin ei-toivottuja vaikutuksia, joita voi ilmetä
leikkauksen aikana tai jotka johtuvat
muista käytetyistä lääkkeistä. Tällaisia vaikutuksia ovat mm.
sydämen lyöntinopeuden hidastuminen
tai runsas syljeneritys.
Glykopyrroniumbromidia,
jota Glykopyrroniumbromidi Accord sisältää, voidaan joskus
käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittae

خصائص المنتج

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glykopyrroniumbromidi
Accord 200 mikrog/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 200 mikrog glykopyrroniumbromidia.
3 ml sisältää 600 mikrog glykopyrroniumbromidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Sisältää 3,5 mg (0,15 mmol) natriumia millilitrassa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
1.
Nondepolarisoivien lihasrelaksanttien aiheuttaman vaikutuksen
(hermo-lihasliitoksen
residuaalisalpaus) kumoamiseen käytettyjen antikolinesteraasien,
kuten neostigmiini
ja
pyridostigmiini,
perifeeristen muskariinivaikutusten esto.
2.
Leikkausta edeltävänä antimuskariinisena aineena syljenerityksen
sekä henkitorvi-,
keuhkoputki- ja nielueritteiden vähentäminen ja mahanesteen
happamuuden vähentäminen
3.
Leikkausta edeltävänä tai leikkauksen aikaisena antimuskariinisena
aineena leikkauksen
aikaisen suksametonin käyttöön liittyvän tai vagusheijasteesta
johtuvan bradykardian
vaimentaminen tai estäminen
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ESILÄÄKITYS: _
_ _
Aikuiset ja iäkkäät:
200–400 mikrog (0,2–0,4 mg) laskimoon tai lihakseen ennen
anestesian induktiota. Vaihtoehtoisesti
voidaan antaa 4–5 mikrog/kg (0,004–0,005 mg/kg) maksimiannoksen
ollessa enintään 400 mikrog
(0,4 mg). Suuremmat annokset voivat aiheuttaa voimakkaan ja
pidentyneen syljenerityksen
vähenemisen, mikä voi tuntua potilaasta epämiellyttävältä.
Pediatriset potilaat (2–11-vuotiaat) ja nuoret (12–17-vuotiaat):
2
4–8 mikrog/kg (0,004–0,008 mg/kg) maksimiannoksen ollessa
enintään 200 mikrog (0,2 mg)
laskimoon tai lihakseen ennen anestesian induktiota. Suuremmat
annokset voivat aiheuttaa
voimakkaan ja pidentyneen syljenerityksen vähenemisen, mikä voi
tuntua potilaasta epämiellyttävältä.
_ _
_KÄYTTÖ LEIKKAUKSEN AIKANA: _
_ _
Aikuiset ja iäkkäät:
200–400 mikrog (0,2–0,4 mg) kerta-annoksena laskimoon.
Vaihtoeh