País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.)
Accord Healthcare B.V. (8182087)
A03AB02
Glycopyrronium Bromide (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.) (09529) 0,2 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
verlängert
2015-12-15
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLYCOPYRRONIUMBROMID ACCORD 200 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG Glycopyrroniumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Glycopyrroniumbromid Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glycopyrroniumbromid Accord beachten? 3. Wie ist Glycopyrroniumbromid Accord anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glycopyrroniumbromid Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLYCOPYRRONIUMBROMID ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glycopyrroniumbromid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Anticholinergika bezeichnet werden. Es wird zur Sekretminderung im Mund und in den Bronchien sowie für die Reduzierung der Magensäure vor einer Operation eingesetzt. Außerdem wird es verwendet, um einige der unerwünschten Nebenwirkungen zu verhindern, die während einer Operation oder durch die Anwendung anderer Arzneimittel auftreten können, wie eine Verlangsamung der Herzfrequenz oder übermäßiger Speichelfluss. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLYCOPYRRONIUMBROMID ACCORD BEACHTEN? GLYCOPYRRONIUMBROMID ACCORD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn S Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glycopyrroniumbromid Accord 200 Mikrogramm/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält jeweils 200 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid. _ _ 3 ml enthalten jeweils 600 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 3,5 mg (0,15 mmol) Natrium pro Milliliter. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN _ _ 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Zum Schutz vor den peripheren muskarinergen Nebenwirkungen von Anticholinesterasen (z.B. Neostigmin und Pyridostigmin), die verwendet werden zur Aufhebung neuromuskulärer Restblockaden durch nichtdepolarisierender Muskelrelaxantien. 2. Als prä-operatives Antimuskarinikum zur Verminderung der Speichel-, Tracheal-, Bronchial- und Pharyngeal-Sekretion und zur Verringerung der Magensäureproduktion. 3. Als prä- oder intraoperatives Antimuskarinikum zur Vermeidung oder Abschwächung intraoperativ auftretender Bradykardien, die auf die Anwendung von Suxamethonium oder auf vagale Reflexe zurückgehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _PRÄMEDIKATION_:_ _ Erwachsene und ältere Patienten: 200 bis 400 Mikrogramm (0,2 mg bis 0,4 mg), intravenös oder intramuskulär vor Einleitung der Anästhesie Alternativ kann eine Dosis von 4 bis 5 Mikrogramm/kg (0,004 bis 0,005 mg/kg) bis zu einer Maximaldosis 400 Mikrogramm (0,4 mg) verwendet werden. Höhere Dosierungen können einen starken und prolongierten, den Speichelfluss hemmenden Effekt hervorrufen, der für den Patienten unangenehm sein kann. Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre): 4 bis 8 Mikrogramm/kg (0,004 bis 0,008 mg/kg) bis zur Maximaldosis von 200 Mikrogramm (0,2 mg), intravenös oder intramuskulär vor Einleitung der Anästhesie. Höhere Dosierungen können einen starken und prolongierten, den Speichelfluss hemmenden Effekt hervorrufen, der für Leer el documento completo