País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gleptoferron
Ceva Santé Animale
QB03AC
gleptoferron
200 mg Fe3+/ml
Injektionsvätska, lösning
gleptoferron 532 mg Aktiv substans
Apotek
Receptfritt
Svin
parenterala preparat
Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml (plast, flerskiktad); Injektionsflaska, 10 x 100 ml (plast); Injektionsflaska, 100 ml (plast); Injektionsflaska, 250 ml (plast, flerskiktad)
Godkänd
1982-10-22
1 BIPACKSEDEL Gleptosil vet. 200 mg Fe 3+ /ml injektionsvätska, lösning 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike Tillverkare: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike IZO Strada Stratale 234, Km28,200 27013 chignolo PO (PV) Italia 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Gleptosil vet. 200 mg Fe 3+ /ml injektionsvätska, lösning. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Järn (III) 200 mg/ml som gleptoferron HJÄLPÄMNEN: Fenol, vatten för injektionsvätskor till 1 ml. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Förebyggande och behandlande till späd- och smågrisar vid järnbristanemi. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller mot något hjälpämne. 6. BIVERKNINGAR Administrering av järn via injektion kan ge reaktioner hos späd- och smågrisar vilket kan leda till dödsfall. Denna toxicitet har dokumenterats hos avkommor till suggor med brist på selen och E- vitamin. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG 2 Gris. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Förebyggande (profylaktiskt): Spädgris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen under första till femte levnadsdagen som engångsdos. Behandlande (terapeutiskt): Smågris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen som engångsdos. Om veterinären har ordinerat en annan dosering bör den följas. För 100 ml hopsjunkbar injektionsflaska: användning av automatspruta rekommenderas eftersom proppen till injektionsflaskan endast kan punkteras 4 gånger. För 100 ml och 250 ml flerskiktad injektionsflaska i plast: använd Leer el documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Gleptosil vet. 200 mg Fe 3+ /ml, injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Järn (III) 200 mg/ml som gleptoferron HJÄLPÄMNEN: FENOL 5 MG/ML För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Mörkbrun trögflytande lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Gris. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Profylaktiskt och terapeutiskt till späd- och smågrisar vid järnbristanemi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller mot något hjälpämne. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Djur med dålig vitamin E/selenstatus bör ej behandlas innan bristen avhjälpts. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Administrering av järn via injektion kan ge reaktioner hos späd- och smågrisar vilket kan leda till dödsfall. Denna toxicitet har dokumenterats hos avkommor till suggor med brist på selen och E-vitamin. 2 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Dräktighet: Ej relevant. Laktation: Ej relevant 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Vid samtidig injektion av stora doser D-vitamin (över 50 000 IU till spädgris) och järnkomplex föreligger risk för kalcifylaxi. 4.9 DOS OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Profylaktiskt: Spädgris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen under 1-5 levnadsdagen som engångsdos. Terapeutiskt: Smågris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen som engångsdos. För dosering kan antingen vanliga injektionssprutor eller en för Gleptosil vet. speciell steril automatspru Leer el documento completo