País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klindamicin
INNVENTA PHARM DOO
G01AA10
klindamicin
vagitorija; 100mg; strip, 3x1kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LAVIPHARM SA
JKL: 6326000
REGISTRACIJA
2021-12-28
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK STULIPOR ® , 100 MG, VAGITORIJE KLINDAMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek STULIPOR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek STULIPOR 3. Kako se primenjuje lek STULIPOR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek STULIPOR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK STULIPOR I ČEMU JE NAMENJEN Lek STULIPOR su polučvrste vagitorije koje sadrže aktivnu supstancu klindamicin-fosfat. Ovaj lek pripada grupi lekova koji se zovu antibiotici. Lek STULIPOR u obliku vagitorija za vaginalnu primenu koristi se za lečenje bakterijskih infekcija vagine, koje se zovu bakterijske vaginoze. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK STULIPOR LEK STULIPOR NE SMETE PRIMENJIVATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na klindamicin-fosfat, linkomicin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ako ste ranije imali zapaljenje debelog creva (kolitis) prilokom uzimanja antibiotika. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenitelek STULIPOR ako: Imate proliv ili obično dobijete proliv prilikom primene antibiotika. Imate ili ste imali zapaljenskih bolesti creva kao što su Kronova bolest ili ulcerozni kolitis. Ako tokom ili nakon primene ovog leka dobijete težak, dugotrajni ili krvav proliv,odmah obavestite Vašeg lekara, pošto će možda biti ne Leer el documento completo
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA STULIPOR ® , 100 mg, vagitorije INN: klindamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vagitorija sadrži 100 mg klindamicina, u obliku klindamicin-fosfata. Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Vagitorija. Polučvrste vagitorije skoro bele do žućkaste boje (dimenzija približno 21 mm x 13 mm). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek STULIPOR je indikovan za lečenje bakterijske vaginoze (ranije nazivane_ Haemophilus _vaginitis, _Gardnerella_ vaginitis, nespecifični vaginitis, _Corynebacterium vaginitis_, ili anaerobna vaginoza). Moraju se uzeti u obzir zvanične preporuke za odgovarajuću upotrebu antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza je jedna vagitorija intravaginalno, neposredno pre spavanja tokom tri uzastopna dana (videti odeljak 6.6). _Stariji pacijenti_ Upotreba klindamicin vagitorija nije ispitivana kod pacijenata starijih od 65 godina. _Pacijenti sa oštećenjem bubrega_ Upotreba klindamicin vagitorija nije ispitivana kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega. _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost klindamicin vagitorija kod dece mlađe od 16 godina nije utvrđena. Način primene Lek STULIPOR je namenjen za vaginalnu upotrebu (videti odeljak 6.6). 2 od 7 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu, linkomicin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 Lek STULIPOR je takođe kontraindikovan kod osoba sa kolitisom povezanim sa upotrebom antibiotika. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Pre ili posle započinjanja terapije lekom STULIPOR, potrebno je ispitati prisustvo drugih infekcija, uključujući one koje uzrokuju _Trichomonas vaginalis_,_ Candida albicans_, _Chlamydia _trachomatis i gonokokne infekcije, odgovarajućim laboratorijskim testovima. Upotreba leka STULIPOR može dovesti do porasta neosetljivih organizama, pre svega gljivica. Tokom ili nakon antimikrobne terapije, mogu se Leer el documento completo