GINOMINN

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

klindamicin

Available from:

INNVENTA PHARM DOO

ATC code:

G01AA10

INN (International Name):

klindamicin

Units in package:

vagitorija; 100mg; strip, 3x1kom

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

LAVIPHARM SA

Product summary:

JKL: 6326000

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2021-12-28

Patient Information leaflet

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
STULIPOR
®
, 100 MG, VAGITORIJE
KLINDAMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek STULIPOR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek STULIPOR
3.
Kako se primenjuje lek STULIPOR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek STULIPOR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK STULIPOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek STULIPOR su polučvrste vagitorije koje sadrže aktivnu supstancu
klindamicin-fosfat.
Ovaj lek pripada grupi lekova koji se zovu antibiotici. Lek STULIPOR u
obliku vagitorija za vaginalnu
primenu koristi se za lečenje bakterijskih infekcija vagine, koje se
zovu bakterijske vaginoze.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK STULIPOR
LEK STULIPOR NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na klindamicin-fosfat, linkomicin
ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

Ako ste ranije imali zapaljenje debelog creva (kolitis) prilokom
uzimanja antibiotika.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što
primenitelek STULIPOR ako:

Imate proliv ili obično dobijete proliv prilikom primene antibiotika.

Imate ili ste imali zapaljenskih bolesti creva kao što su Kronova
bolest ili ulcerozni kolitis.
Ako tokom ili nakon primene ovog leka dobijete težak, dugotrajni ili
krvav proliv,odmah obavestite Vašeg
lekara, pošto će možda biti ne

Summary of Product characteristics

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
STULIPOR
®
, 100 mg, vagitorije
INN: klindamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vagitorija sadrži 100 mg klindamicina, u obliku
klindamicin-fosfata.
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorija.
Polučvrste vagitorije skoro bele do žućkaste boje (dimenzija
približno 21 mm x 13 mm).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek STULIPOR je indikovan za lečenje bakterijske vaginoze (ranije
nazivane_ Haemophilus _vaginitis,
_Gardnerella_ vaginitis, nespecifični vaginitis, _Corynebacterium
vaginitis_, ili anaerobna vaginoza).
Moraju se uzeti u obzir zvanične preporuke za odgovarajuću upotrebu
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna vagitorija intravaginalno, neposredno pre
spavanja tokom tri uzastopna dana
(videti odeljak 6.6).
_Stariji pacijenti_
Upotreba klindamicin vagitorija nije ispitivana kod pacijenata
starijih od 65 godina.
_Pacijenti sa oštećenjem bubrega_
Upotreba klindamicin vagitorija nije ispitivana kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije bubrega.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost klindamicin vagitorija kod dece mlađe od 16
godina nije utvrđena.
Način primene
Lek STULIPOR je namenjen za vaginalnu upotrebu (videti odeljak 6.6).
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, linkomicin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u odeljku
6.1
Lek STULIPOR je takođe kontraindikovan kod osoba sa kolitisom
povezanim sa upotrebom antibiotika.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Pre ili posle započinjanja terapije lekom STULIPOR, potrebno je
ispitati prisustvo drugih infekcija,
uključujući one koje uzrokuju _Trichomonas vaginalis_,_ Candida
albicans_, _Chlamydia _trachomatis i
gonokokne infekcije, odgovarajućim laboratorijskim testovima.
Upotreba leka STULIPOR može dovesti do porasta neosetljivih
organizama, pre svega gljivica.
Tokom ili nakon antimikrobne terapije, mogu se