Gilenya 0.5 mg Capsules

País: Suiza

Idioma: francés

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

fingolimodum

Disponible desde:

Novartis Pharma Schweiz AG

Código ATC:

L04AA27

Designación común internacional (DCI):

fingolimodum

formulario farmacéutico:

Capsules

Composición:

fingolimodum de 0,5 mg à fingolimodi hydrochloridum, mannitolum, magnésium stearas, Kapselhülle: E 172 (jaune), E 171, gélatine, Drucktinte: lacca, l'alcool isopropylicus, l'alcool butylicus, propylenglycolum, aqua purificata, ammoniae solution de 28 pour cent, kalii hydroxidum, E 172 (noir), E 172 (jaune), E 171, dimeticonum pour une petite boîte.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Multiple Sklerose

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2011-03-01

Información para el usuario

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Gilenya®
Qu'est-ce que Gilenya et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Gilenya ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Gilenya?
Gilenya peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Gilenya?
Quels effets secondaires Gilenya peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Gilenya?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Gilenya? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Gilenya®
DE
IT
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Gilenya et quand doit-il être utilisé?
Gilenya fait partie de la famille des modulateurs des récepteurs de
la sphingosine-1-phosphate (S1-P). La
substance active contenue dans Gilenya s'appelle fingolimod. Gilenya a
la capacité d'influencer le mode de
fonctionnement du système immunitaire et il est utilisé dans le
traitement de la sclérose en plaques (SEP)
évoluant par poussées et rémissions.
Gilenya aide l'or

Ficha técnica

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Gilenya®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Gilenya®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Fingolimod sous forme de chlorhydrate de fingolimod.
Excipients
Gélules de 0.25 mg:
Mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylbétadex, stéarate de
magnésium, gélatine, dioxyde de
titane, oxyde de fer jaune, gomme-laque, oxyde de fer noir, propylène
glycol, solution ammoniacale à 28%
par gélule.
Gélules de 0.5 mg:
Mannitol, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune, dioxyde de
titane, gélatine, gomme-laque, alcool
isopropylique, alcool butylique, propylène glycol, eau purifiée,
solution ammoniacale à 28%, hydroxyde de
potassium, oxyde de fer noir, diméticone par gélule.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de 0.25 mg de fingolimod (sous forme de chlorhydrate).
Gélules de 0.5 mg de fingolimod (sous forme de chlorhydrate).
Indications/Possibilités d’emploi
Gilenya est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et
enfants à partir de 10 ans atteints de
sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente (évoluant par
poussées et rémissions) pour réduire la
fréquence des poussées et ralentir la progression du handicap.
Posologie/Mode d’emploi
Gr