Country: Switzerland
Language: French
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fingolimodum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AA27
fingolimodum
Capsules
fingolimodum de 0,5 mg à fingolimodi hydrochloridum, mannitolum, magnésium stearas, Kapselhülle: E 172 (jaune), E 171, gélatine, Drucktinte: lacca, l'alcool isopropylicus, l'alcool butylicus, propylenglycolum, aqua purificata, ammoniae solution de 28 pour cent, kalii hydroxidum, E 172 (noir), E 172 (jaune), E 171, dimeticonum pour une petite boîte.
B
Synthetika
Multiple Sklerose
zugelassen
2011-03-01
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Information destinée aux patients Gilenya® Qu'est-ce que Gilenya et quand doit-il être utilisé? De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Quand Gilenya ne doit-il pas être pris/utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Gilenya? Gilenya peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement? Comment utiliser Gilenya? Quels effets secondaires Gilenya peut-il provoquer? À quoi faut-il encore faire attention? Que contient Gilenya? Numéro d'autorisation Où obtenez-vous Gilenya? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l'autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Gilenya® DE IT Novartis Pharma Schweiz AG Qu'est-ce que Gilenya et quand doit-il être utilisé? Gilenya fait partie de la famille des modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1-P). La substance active contenue dans Gilenya s'appelle fingolimod. Gilenya a la capacité d'influencer le mode de fonctionnement du système immunitaire et il est utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) évoluant par poussées et rémissions. Gilenya aide l'or Read the complete document
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Gilenya® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Gilenya® Novartis Pharma Schweiz AG Composition DE IT Principes actifs Fingolimod sous forme de chlorhydrate de fingolimod. Excipients Gélules de 0.25 mg: Mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylbétadex, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, gomme-laque, oxyde de fer noir, propylène glycol, solution ammoniacale à 28% par gélule. Gélules de 0.5 mg: Mannitol, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, gélatine, gomme-laque, alcool isopropylique, alcool butylique, propylène glycol, eau purifiée, solution ammoniacale à 28%, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir, diméticone par gélule. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Gélules de 0.25 mg de fingolimod (sous forme de chlorhydrate). Gélules de 0.5 mg de fingolimod (sous forme de chlorhydrate). Indications/Possibilités d’emploi Gilenya est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants à partir de 10 ans atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente (évoluant par poussées et rémissions) pour réduire la fréquence des poussées et ralentir la progression du handicap. Posologie/Mode d’emploi Gr Read the complete document