GENTAMICINA BRAUN VIAL (LIQUIDO)

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GENTAMICINA SULFATO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

J01GB03

Designación común internacional (DCI):

GENTAMYCIN SULPHATE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GENTAMICINA SULFATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gentamicina

Resumen del producto:

GENTAMICINA BRAUN VIAL (LIQUIDO) , 1 vial de 2 ml Autorizado 01/03/1981 No Comercializado - GENTAMICINA BRAUN VIAL (LIQUIDO) , 100 viales de 2 ml Autorizado 01/06/1981 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1981-03-01

Información para el usuario

PROSPECTO
GENTAMICINA BRAUN 80 MG
VÍA PARENTERAL
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Gentamicina base (DCI)
(en forma de sulfato)
80 mg
Metilparaben
3,6 mg
Propilparaben
0,4 mg
Edta disódico
0,2 mg
Metabisulfito sódico
6,4 mg
Agua para inyecc. c.s.p.
2 ml
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable en viales de 2 ml.
PROPIEDADES
Gentamicina Braun es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos
obtenido del actinomiceto
Micromonospora purpúrea, de acción bactericida por inhibición de la
síntesis proteica.
En pacientes con función renal normal, a los 30-60 minutos de la
inyección intramuscular de una dosis
de 1mg/kg, la concentración sérica máxima es de 4 microgramo/ml.
Las dosis usuales producen concentraciones terapéuticas en diversos
líquidos del organismo que
fundamentan su utilización en las indicaciones que se señalan.
Las concentraciones plasmáticas activas persisten durante
aproximadamente 6 h, siendo posible
realizar nuevas inyecciones cada 8 h de la dosis unitaria de 1 mg/kg
de peso, no produciéndose con
esta pauta de dosificación acumulación de gentamicina en
tratamientos de 7 a 10 días de duración en
pacientes con función renal normal.
Cuando se administra por vía intravenosa en infusión de 2 h las
concentraciones séricas son similares a
las obtenidas con la administración intramuscular.
La semivida de la gentamicina en el adulto normo-renal, es ligeramente
superior a 2 h siendo mayor en
el lactante, 3 h 30 min, y en el recién nacido de 5 h 25 min a 5 h 50
min.
En pacientes con insuficiencia renal, la semivida está en relación
directa con el grado de insuficiencia,
los niveles séricos máximos son más elevados y más prolongados, y
la dosis unitaria de 1 mg/kg es
preciso espaciarla tanto más cuanto mayor sea la disfunción. (Ver
Posología).
Su unión a proteínas es del 0 al 30%.
Su
excreción
es
esencialmente
renal
por
filtración
glomerular,
en
forma
de
producto
activo,
eliminándose en 24 horas un 70% de la dosis administrada,
alcanzándose nive