GENTAMICINA BRAUN VIAL (LIQUIDO)

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

GENTAMICINA SULFATO

متاح من:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC رمز:

J01GB03

INN (الاسم الدولي):

GENTAMYCIN SULPHATE

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

GENTAMICINA SULFATO 10 mg

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMUSCULAR

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Gentamicina

ملخص المنتج:

GENTAMICINA BRAUN VIAL (LIQUIDO) , 1 vial de 2 ml Autorizado 01/03/1981 No Comercializado - GENTAMICINA BRAUN VIAL (LIQUIDO) , 100 viales de 2 ml Autorizado 01/06/1981 Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1981-03-01

نشرة المعلومات

PROSPECTO
GENTAMICINA BRAUN 80 MG
VÍA PARENTERAL
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Gentamicina base (DCI)
(en forma de sulfato)
80 mg
Metilparaben
3,6 mg
Propilparaben
0,4 mg
Edta disódico
0,2 mg
Metabisulfito sódico
6,4 mg
Agua para inyecc. c.s.p.
2 ml
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable en viales de 2 ml.
PROPIEDADES
Gentamicina Braun es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos
obtenido del actinomiceto
Micromonospora purpúrea, de acción bactericida por inhibición de la
síntesis proteica.
En pacientes con función renal normal, a los 30-60 minutos de la
inyección intramuscular de una dosis
de 1mg/kg, la concentración sérica máxima es de 4 microgramo/ml.
Las dosis usuales producen concentraciones terapéuticas en diversos
líquidos del organismo que
fundamentan su utilización en las indicaciones que se señalan.
Las concentraciones plasmáticas activas persisten durante
aproximadamente 6 h, siendo posible
realizar nuevas inyecciones cada 8 h de la dosis unitaria de 1 mg/kg
de peso, no produciéndose con
esta pauta de dosificación acumulación de gentamicina en
tratamientos de 7 a 10 días de duración en
pacientes con función renal normal.
Cuando se administra por vía intravenosa en infusión de 2 h las
concentraciones séricas son similares a
las obtenidas con la administración intramuscular.
La semivida de la gentamicina en el adulto normo-renal, es ligeramente
superior a 2 h siendo mayor en
el lactante, 3 h 30 min, y en el recién nacido de 5 h 25 min a 5 h 50
min.
En pacientes con insuficiencia renal, la semivida está en relación
directa con el grado de insuficiencia,
los niveles séricos máximos son más elevados y más prolongados, y
la dosis unitaria de 1 mg/kg es
preciso espaciarla tanto más cuanto mayor sea la disfunción. (Ver
Posología).
Su unión a proteínas es del 0 al 30%.
Su
excreción
es
esencialmente
renal
por
filtración
glomerular,
en
forma
de
producto
activo,
eliminándose en 24 horas un 70% de la dosis administrada,
alcanzándose nive