Futuran Baldrian Madaus

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Disponible desde:

Madaus GmbH (8081848)

Designación común internacional (DCI):

Valerian root, TE with methanol / methanol-water (% data)

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01260) 165 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1998-06-02

Ficha técnica

Zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6526558.00.00
Umsetzung gemäß BfArM Mustertext
Korrektur vom 13.09.2004
.../2
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0526558-20041022/OBFM0EA7CF6E01C4B73B.rtf
M0
Stand: 31.07.2003
M1
Nr.:
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6526558.00.00
FA
Anlage 3
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Futuran
®
Baldrian Kapsel
FE
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Nicht apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
FJ 3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Filmtablette enthält 165 mg Trockenextrakt aus
Baldrianwurzel (3 - 6 : 1).
Auszugsmittel: Methanol 45% (m/m).
FK 3.3
Sonstige Bestandteile
Polysaccharide-Maltose-D-Glucose-Gemisch (Maltodextrin),
Macrogol 6000, Povidon K 30, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.),
Hypromellose, Triethylcitrat, Magnesiumsilicat (+ wenig
Aluminiumsilicat, Wasser) (Talkum), Natriumcyclamat, 4-
Hydroxy-3-methoxybenzaldehyd (Vanillin), 1,2-
Benzothiazol-3(2_H_)-on-1,1dioxid, Natriumsalz (Saccharin-
Natrium), Dimeticon-hochdisperses Siliciumdioxid-α-
Octadecyl-Ω-hydroxypoly-(oxyethylen)-5-Sorbinsäure-
Wasser [18,5:1,5:3:0,1] (Antischaummittel), Citronellöl,
Zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6526558.00.00
Umsetzung gemäß BfArM Mustertext
Korrektur vom 13.09.2004
.../3
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0526558-20041022/OBFM0EA7CF6E01C4B73B.rtf
Titan(IV)-oxid (E 171), Chinolingelb (E 104),
Indigocarmin (E 132), Eisenoxidhydrat (E 172)
FM 4.
Anwendungsgebiete
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
FN 5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber dem wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
FO 6.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
FP 7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf
hingewiesen, dass bei Einnahme weiterer Medik