Futuran Baldrian Madaus

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgængelig fra:

Madaus GmbH (8081848)

INN (International Name):

Valerian root, TE with methanol / methanol-water (% data)

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01260) 165 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1998-06-02

Produktets egenskaber

Zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6526558.00.00
Umsetzung gemäß BfArM Mustertext
Korrektur vom 13.09.2004
.../2
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0526558-20041022/OBFM0EA7CF6E01C4B73B.rtf
M0
Stand: 31.07.2003
M1
Nr.:
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6526558.00.00
FA
Anlage 3
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Futuran
®
Baldrian Kapsel
FE
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Nicht apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
FJ 3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Filmtablette enthält 165 mg Trockenextrakt aus
Baldrianwurzel (3 - 6 : 1).
Auszugsmittel: Methanol 45% (m/m).
FK 3.3
Sonstige Bestandteile
Polysaccharide-Maltose-D-Glucose-Gemisch (Maltodextrin),
Macrogol 6000, Povidon K 30, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.),
Hypromellose, Triethylcitrat, Magnesiumsilicat (+ wenig
Aluminiumsilicat, Wasser) (Talkum), Natriumcyclamat, 4-
Hydroxy-3-methoxybenzaldehyd (Vanillin), 1,2-
Benzothiazol-3(2_H_)-on-1,1dioxid, Natriumsalz (Saccharin-
Natrium), Dimeticon-hochdisperses Siliciumdioxid-α-
Octadecyl-Ω-hydroxypoly-(oxyethylen)-5-Sorbinsäure-
Wasser [18,5:1,5:3:0,1] (Antischaummittel), Citronellöl,
Zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6526558.00.00
Umsetzung gemäß BfArM Mustertext
Korrektur vom 13.09.2004
.../3
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0526558-20041022/OBFM0EA7CF6E01C4B73B.rtf
Titan(IV)-oxid (E 171), Chinolingelb (E 104),
Indigocarmin (E 132), Eisenoxidhydrat (E 172)
FM 4.
Anwendungsgebiete
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
FN 5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber dem wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
FO 6.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
FP 7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf
hingewiesen, dass bei Einnahme weiterer Medik