Froben 2,5 mg/ml otopina za ispiranje usta

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

flurbiprofenum

Disponible desde:

Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb

Código ATC:

A01AD11

Designación común internacional (DCI):

flurbiprofenum

Dosis:

2,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

otopina za ispiranje usta

Composición:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 2,5 mg flurbiprofena

tipo de receta:

bez recepta

Fabricado por:

AbbVie S.r.L., Campoverde di Aprilia (LT), Italija

Resumen del producto:

Pakiranje: 1 bočica s 160 ml otopine i odmjerna čašica, u kutiji [HR-H-101595452-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-06

Fecha de autorización:

2018-05-14

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FROBEN 2,5 MG/ML OTOPINA ZA ISPIRANJE USTA
flurbiprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
- Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
- Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Froben 2,5 mg/ml otopina za ispiranje usta i za što se
koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Froben 2,5 mg/ml
otopinu za ispiranje
usta
3.
Kako primjenjivati Froben 2,5 mg/ml otopinu za ispiranje usta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Froben 2,5 mg/ml otopinu za ispiranje usta
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FROBEN 2,5 MG/ML OTOPINA ZA ISPIRANJE USTA I ZA ŠTO SE
KORISTI
Froben 2,5mg/ml otopina za ispiranje usta, pripada skupini lijekova
nazvanih nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL) i namijenjen je za primjenu na usnu
sluznicu u odraslih. Koristi se
za liječenje simptoma stanja koja izazivaju nadraţaj, upalu ili bol
u ustima, grlu ili desnima, kao
što su upala grla i upala u ustima ili desnima.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FROBEN 2,5 MG/ML
OTOPINU ZA
ISPIRANJE USTA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI FROBEN 2,5 MG/ML OTOPINU ZA ISPIRANJE USTA:

Ako ste alergični na flurbiprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).

Ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili na druge
nesteroidne protuupalne lijekove.

Ako imate, ili ste bil

Ficha técnica

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Froben 2,5 mg/ml otopina za ispiranje usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 2,5 mg flurbiprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Sorbitol (70 mg/ml)
Makrogolglicerolhidroksistearat (24 mg/ml)
Etanol (100 mg/ml)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za ispiranje usta
Bistra, plava otopina bez vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje nadražajnih i upalnih stanja, uključujući
ona povezana s boli usne šupljine i
ždrijela (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis) u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze tijekom
najkraćeg vremena
potrebnog da se ublaže simptomi bolesti (vidjeti dio 4.4). Lijek se
preporučuje koristiti najduže tri
dana.
_Odrasli _
Preporučena doza je ispirati ili grgljati 2 ili 3 puta dnevno s 10 ml
otopine kroz dvije do pet minuta.
Otopinu se može razrijediti u vodi.
_Pedijatrijska populacija _
Nema dostupnih podataka, lijek se ne preporučuje koristiti u
pedijatrijskoj populaciji.
Način primjene
Primjena na usnu sluznicu. Lijek nije namijenjen za gutanje (vidjeti
dio 4.4). Otopinu je potrebno
izbaciti iz usta nakon ispiranja ili grgljanja.
H A L M E D
14 - 05 - 2018
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
-
Bolesnici s poznatom preosjetljivošću (astma, urtikarija ili
alergijska vrsta preosjetljivosti)
na
flurbiprofen,
acetilsalicilatnu
kiselinu
ili
druge
nesteroidne
protuupalne
lijekove
(NSAIL).
-
Bolesnici koji u anamnezi imaju krvarenje ili perforacije u
gastrointestinalnom sustavu,
povezane s ranijom primjenom NSAIL-a.
-
Bolesnici s aktivnim ulceroznim kolitisom, Crohnovom bolešću,
recidivirajućim peptičkim
ulkusom ili krvarenjem iz gastrointestinalnog sustava (dvije ili više
dokazanih epizoda
ulceracija ili krvarenja), ili s tim stanjima u an