FOZIFLUM suukaudse lahuse pulber

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

fosfomütsiin

Disponible desde:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

fosfomütsiin

Dosis:

3g 2TK; 3g 1TK

formulario farmacéutico:

suukaudse lahuse pulber

tipo de receta:

R

Información para el usuario

1/4
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FOZIFLUM 3 G SUUKAUDSE LAHUSE PULBER
fosfomütsiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Foziflum ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Foziflumi võtmist
3. Kuidas Foziflumi võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Foziflumi tsäilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON FOZIFLUM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Foziflum sisaldab toimeainena fosfomütsiini
(fosfomütsiintrometamoolina). See on antibiootikum, mis
hävitab nakkusi põhjustavaid baktereid.
Foziflumi kasutatakse tüsistumata kusepõie infektsioonide raviks
naistel ja tütarlastel.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FOZIFLUMI VÕTMIST
_ _
FOZIFLUMI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete fosfomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Foziflumi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega, kui teil esineb üks
järgmistest häiretest.
−
püsiv põiepõletik,
−
varem on esinenud kõhulahtisus pärast mis tahes teiste
antibiootikumide võtmist.
Seisundid, mida tuleb tähele panna
Foziflum võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Nendeks on
allergilised reaktsioonid ja
jämesoolepõletik. Mis takes probleemide tekkeriski vähendamiseks
peate selle ravimi võtmisel tähele
panema teatud sümptome. Vt lõik 4 “Tõsised kõrvaltoimed”.
LAPSED JA NOORUKID
Ärge andke seda ravimit alla 12 aasta vanustele lastele, sest ravimi
ohutust ja tõhusust ei ole selles
vanuserühmas mä�

Ficha técnica

1/7
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Foziflum
3 g suukaudse lahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kotike sisaldab 5,631 g fosfomütsiintrometamooli, mis vastab 3 g
fosfomütsiinile.
INN.
_Fosfomycinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kotike sisaldab 2,2 g sahharoosi ja kuni 14,5 mg glükoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse pulber.
Valge või valkjas apelsinimaitseline pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägeda, tüsistumata tsüstiidi ravi naistel ja teismelistel
tütarlastel.
Antibakteriaalsete ainete määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Äge, tüsistumata tsüstiit naistel ja tütarlastel (>12 aasta
vanused):_
3 g fosfomütsiini ühekordse
annusena.
_Neerukahjustus _
Foziflumi kasutamine ei ole soovitatav neerukahjustusega patsientidel
(kreatiniini kliirens
< 10 ml/min, vt lõik 5.2).
_Lapsed _
Foziflumi ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole
kindlaks tehtud.
_ _
Manustamisviis
Suukaudseks manustamiseks.
Ägeda, tüsistumata tsüstiidi raviks naistel ja tütarlastel tuleb
ravim võtta tühja kõhuga (ligikaudu 2...3
tundi enne või 2...3 tundi pärast sööki), eelistatavalt enne
magama heitmist ja pärast kusepõie
tühjendamist.
Annus tuleb lahustada klaasitäies vees ja juua ära kohe pärast
valmistamist.
2/7
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Ülitundlikkusreaktsioonid
Ravi ajal fosfomütsiiniga võivad tekkida tõsised ja mõnikord
surmaga lõppevad
ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia ja anafülaktiline
šokk (vt lõigud 4.3 ja 4.8). Selliste
reaktsioonide ilmnemisel tuleb ravi fosfomütsiiniga viivitamata
lõpetada ja alustada vastavate
erakorraliste meetmetega.
_Clostridioides difficile_
’st tingitud kõhulahtisus
Fosfomütsiini kasutamisel on teatatud