País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE, PORCINA
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QG03GA90
HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE, PORCINA
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE, PORCINA 35UI
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente de 20 ml, Caja con1 vial de polvo y 1 vial de disolvente de 20 ml
con receta
Bovino
Hormona estimulante del folículo-hipofisario
Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: 4 dias; Caducidad tras reconstitucion: 4 dias; Indicaciones especie Bovino: Inducción de la ovulación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) QUISTE OVÁRICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso del celo; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas
Autorizado, 572007 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Folltropin 700 UI polvo y disolvente para solución inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. Ctra.Fuencarral km 15.700. Edificio Europa 1. Esc 3, 2º-5 28108 Alcobendas-Madrid-España Fabricante responsable de la liberación del lote: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Folltropin 700 UI polvo y disolvente para solucion inyectable Hormona foliculoestimulante 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS El vial de polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hormona foliculoestimulante (FSH) 700 UI El vial de disolvente contiene: EXCIPIENTES Alcohol bencílico 360 mg 1 ml de solución reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hormona foliculoestimulante (FSH) 35 UI Alcohol bencílico 18 mg Polvo: polvo blanco liofilizado Disolvente: solución incolora transparente Solución reconstituida: solución rosada transparente. 4. INDICACIONES DE USO Para inducir la superovulación en vacas y vaquillas aptas para la reproducción. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en machos, hembras bovinas no aptas para reproducción ni hembras preñadas, ni en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa. 6. REACCIONES ADVERSAS No se observaron reacciones adversas en vacas tras la inyección de 400 mg como dosis única. Después de la superovulación, existe la posibilidad de que se retrase el celo. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Folltropin 700 UI polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial de medicamento liofilizado contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hormona foliculoestimulante (FSH) 700 UI Un vial de disolvente contiene: EXCIPIENTES Alcohol bencílico (E1519) 360 mg 1 ml de solución reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hormona foliculoestimulante (FSH) 35 UI EXCIPIENTES Alcohol bencílico (E1519) 18 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable Polvo: polvo blanco liofilizado Disolvente: solución incolora transparente Solución reconstituida: solución rosada transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (hembras aptas para la reproducción). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para inducir la superovulación de vacas y vaquillas aptas para la reproducción. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente._ _ No usar en machos ni hembras bovinas no aptas para la reproducción. No usar en hembras preñadas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES El medicamento solo debe administrarse a vacas y vaquillas clínicamente sanas con ciclo menstrual normal. La respuesta a la superovulación varía mucho de unos animales a otros. Puede existir una pequeña proporción de animales sin respuesta en cualquier grupo tratado. La recolección de embriones se inicia normalmente el día 7 después del celo o la primera cría. Antes Leer el documento completo