FOLLTROPIN 700 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE, PORCINA

Dostupné s:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

ATC kód:

QG03GA90

INN (Mezinárodní Name):

HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE, PORCINA

Léková forma:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Složení:

HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE, PORCINA 35UI

Podání:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jednotky v balení:

Caja con 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente de 20 ml, Caja con1 vial de polvo y 1 vial de disolvente de 20 ml

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Bovino

Terapeutické oblasti:

Hormona estimulante del folículo-hipofisario

Přehled produktů:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: 4 dias; Caducidad tras reconstitucion: 4 dias; Indicaciones especie Bovino: Inducción de la ovulación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) QUISTE OVÁRICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso del celo; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Stav Autorizace:

Autorizado, 572007 Autorizado

Datum autorizace:

2014-12-04

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Folltropin 700 UI polvo y disolvente para solución inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Ctra.Fuencarral km 15.700.
Edificio Europa 1. Esc 3, 2º-5
28108 Alcobendas-Madrid-España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200
Lure
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Folltropin 700 UI polvo y disolvente para solucion inyectable
Hormona foliculoestimulante
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
El vial de polvo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hormona foliculoestimulante (FSH)
700 UI
El vial de disolvente contiene:
EXCIPIENTES
Alcohol bencílico
360 mg
1 ml de solución reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hormona foliculoestimulante (FSH)
35 UI
Alcohol bencílico
18 mg
Polvo: polvo blanco liofilizado
Disolvente: solución incolora transparente
Solución reconstituida: solución rosada transparente.
4.
INDICACIONES DE USO
Para inducir la superovulación en vacas y vaquillas aptas para la
reproducción.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en machos, hembras bovinas no aptas para reproducción ni
hembras preñadas, ni en
caso de hipersensibilidad a la sustancia activa.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se observaron reacciones adversas en vacas tras la inyección de
400 mg como dosis única.
Después de la superovulación, existe la posibilidad de que se
retrase el celo.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el

Charakteristika produktu

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Folltropin 700 UI polvo y disolvente para solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial de medicamento liofilizado contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hormona foliculoestimulante (FSH)
700 UI
Un vial de disolvente contiene:
EXCIPIENTES
Alcohol bencílico (E1519)
360 mg
1 ml de solución reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hormona foliculoestimulante (FSH)
35 UI
EXCIPIENTES
Alcohol bencílico (E1519)
18 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
Polvo: polvo blanco liofilizado
Disolvente: solución incolora transparente
Solución reconstituida: solución rosada transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (hembras aptas para la reproducción).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para inducir la superovulación de vacas y vaquillas aptas para la
reproducción.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente._ _
No usar en machos ni hembras bovinas no aptas para la reproducción.
No usar en hembras preñadas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El medicamento solo debe administrarse a vacas y vaquillas
clínicamente sanas con ciclo
menstrual normal. La respuesta a la superovulación varía mucho de
unos animales a otros.
Puede existir una pequeña proporción de animales sin respuesta en
cualquier grupo tratado.
La recolección de embriones se inicia normalmente el día 7 después
del celo o la primera cría.
Antes