FOLIGON 500 U.I.
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
13-01-2014
Ficha técnica
(SPC)
13-01-2014
Ingredientes activos:
GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO
Disponible desde:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Código ATC:
QG03GA03
Designación común internacional (DCI):
GONADOTROPIN EQUINE SERINE FOR VETERINARY USE
formulario farmacéutico:
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: MANITOL (E-421), HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Cabras, Novillas, Ovino, Vacas
Área terapéutica:
Gonadotropina sérica
Resumen del producto:
FOLIGON 500 U.I. Caja con 10 viales de 500 U.I. + 10 viales de 5 ml de disolvente. Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2017-12-20
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE : Intervet International B.V.
FOLIGON 500 U.I.
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35, 5831 AA Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FOLIGON 500 U.I.
Polvo y disolvente para solución inyectable
Gonadotropina sérica equina
3.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada vial de polvo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina (PMSG) ...... 500 U.I.
EXCIPIENTES, c.s.
Cada ml de disolvente contiene:
EXCIPIENTES, c.s._ _
1 ml de solución reconstituida contiene 100 U.I. de gonadotropina sérica equina para uso
veterinario.
4.
INDICACIÓN DE USO
Vacas, novillas, ovejas y cabras: Inducción y sincronización de la ovulación.
5.
CONTRAINDICACIONES
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS
Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las gonadotropinas.
No admin
i
strar a hembras con ovarios poliquísticos.
6.
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FOLIGON 500 U.I.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de polvo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina (PMSG) ...... 500 U.I.
EXCIPIENTES, c.s.
Cada ml de disolvente contiene:
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
1 ml de solución reconstituida contiene 100 U.I. de gonadotropina sérica equina para uso
veterinario.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas adultas y novillas), ovejas y cabras.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas, novillas, ovejas y cabras: Inducción y sincronización de la ovulación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las gonadotropinas.
No administrar a hembras con ovarios poliquísticos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ajustar la dosis. Dosis elevadas de PMSG no dan lugar a un aumento de la eficacia del
medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS
Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La administración repetida de PMSG en cabras puede dar como resultado la producción de
anticuerpos PMSG.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En caso de shock anafiláctico debe administrarse tratamiento sintomático
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