FLUVAL 150mg CAPSULAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

FLUCONAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS VALMOR, C.A.

Designación común internacional (DCI):

FLUCONAZOL

Dosis:

150 mg(A1)

formulario farmacéutico:

C

Fabricado por:

LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

•
MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTtNCIA
SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
" RAFAEL RANGEL"
M!NI~TfORIO OE !l.'\"I[lJID
Y
I\818TViClA
SOCIAl
REGISTRO
NACIONAl,
DE l)RODUCTOS
FARMACEUTICOS
JR-
970351
Caracas,
2 1
_0297_
ctud",dano
(a)
DRA.
BEATRIZ
~. VALERI
Li,BORATORIOS
VAL¡'¡OR,
c.
A .
Presenl:e.-
D("
aCLlf'l:do
con
cli.ctamen
de
la
,Junta
RevisOl"a
de
Productos
FiHHldCéut.ic'~lS
de.
fecha
08.
DI.
97,
se
aprueba
J.a
comercialización
de.l
pu)ducto
FLUVAI, 150
mg.
CI\.PSULI\.SSR.96.0412
N° DE
REGISTRO
E.F.
29.105
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El
pcoducLo
es
aceptable
en
las
únicas
indicaciones
y
posoloqí21:
T["atamiento sistémico
de
las micosis
p['ofundas
y
tratamiento
de
] a
Candidiasü;
or"l
en
pacientes
inmunocompcometidos:
100
a
400 mg.
dia
seYÚtl patologia.
CnnI1j_dictsi~vagJnal:
150
nlg.
d6sis
oral
única.
Tcatalll.i.ento
,.:le
las
m:ic()sis
dérmicas
como
'ritia
corporis,
Tin"
cLu~is
y
Tin"
Pedis:
150
mg.
semanal
por
4
semanas.
Onicomicosis
causada
poc
Decmatofitos:
_150_
rng.
semanal
pOI:'"
un
per'í()do
de
3-12
meses
según
evolución
clínica
y
rnicolóqicil..
Cornp('omi::::o de
no
p(.\stul..3T
otras.
Compromiso
de
infot"lnar
al
Gremio
I'-1édico
lo
siguiente:
Tvi:vcrtenciar;:
Durant0.'
la
administraci6n
de
éste
producto
d,:~bet:::.;;:in
real
i.
zétcse
pr-uebas
de
[une ionalismo
hepático
I
trarlsamirlasas entre
oteas.
OC:,'S:iOlléllmellce
e..l
uso
del
producto
puede
estar
asociado
con
la
dpar'icióI1
de
erupción
cutánea
y
diarrea
leve
.
I~
"
NUESTRO
COMPioMISO
ES
CON
LA
VIDA.
PRIMERO
LA
SALUD
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MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HiGIENE
" RAFAEL RANGEL"
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DE &,OoHlo.o.o
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1

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
FLUCONAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antimicóticos para uso sistémico
CÓDIGO ATC: J02AC.01
3.1. FARMACODINAMIA
El
fluconazol
es
un
antimicótico
sintético
triazol-derivado
con
actividad
fungistática. Aunque no se conoce con precisión su mecanismo de
acción, se
postula que el fluconazol en organismos susceptibles inhibe la enzima
(esterol-
14-alfa-desmetilasa) que convierte al lanosterol en ergosterol,
constituyente
esencial de la pared celular del hongo. Dicha interferencia genera a
una
estructura inestable y altamente permeable que permite la salida o
pérdida de
elementos intracelulares vitales (como aminoácidos y potasio) e
impide la
entrada
o
captación
de
precursores
de
ADN,
lo
que
compromete
el
metabolismo, crecimiento y multiplicación del patógeno.
El fluconazol ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones
clínicas frente a
_Candida albicans_, _Candida glabrata_, _Candida parapsilosis_,
_Candida tropicalis_ y
_Cryptococcus neoformans_
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral se absorbe rápido y en un porcentaje
superior
al 90% en el tracto gastrointestinal, generando concentraciones
séricas pico en
1-2 horas que alcanzan su estado estable a los 5-10 días con la
dosificación
diaria. Los alimentos no afectan su biodisponibilidad.
_ _
Se une a proteínas plasmáticas en un 10-12% y se distribuye
ampliamente a
los tejidos y fluidos corporales, logrando concentraciones superiores
o similares
a la plasmática en tracto urinario, piel, vagina, saliva, esputo,
estructuras
oculares, líquido cefalorraquídeo y leche materna. Aunque se han
detectado
niveles elevados en tejido fetal en animales de experimentación, se
desconoce
si atraviesa la placenta en humanos.
Se elimina en un 80% sin metabolizar por la orina y en escasa
proporción por la
heces. Su vida media de eliminación promedio es de 30 horas (rango:
20-50
horas) y se incrementa en pacientes con di