País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xinafoate de Salmétérol 72,5 µg/dose - Eq. Salmétérol 50 µg/dose; Propionate de Fluticasone 500 µg
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Inc.
R03AK06
Fluticasone Propionate; Salmeterol Xinafoate
50 µg/dose - 500 µg/dose
Poudre pour inhalation en récipient unidose
Propionate de Fluticasone 500 µg; Xinafoate de Salmétérol 72.5 µg/dose
Voie inhalée
Salmeterol and Fluticasone
CTI code: 437656-04 - Taille de l'emballage: 180 (3 x 60 + 1 x Inhaler) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437656-03 - Taille de l'emballage: 60 + 1 x Inhaler - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00000000000000 - Code CNK: 3564523 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437656-02 - Taille de l'emballage: 60 (30 + 30 + 1 x Inhaler) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437656-01 - Taille de l'emballage: 30 + 1 x Inhaler - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-05-23
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT FLUSALIO 50 MICROGRAMMES/250 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION EN RÉCIPIENT UNIDOSE FLUSALIO 50 MICROGRAMMES/500 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION EN RÉCIPIENT UNIDOSE SALMÉTÉROL /PROPIONATE DE FLUTICASONE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Flusalio et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Flusalio ? 3. Comment utiliser Flusalio 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Flusalio 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUSALIO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Flusalio est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone : Salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d'action. Les Bronchodilatateurs aident les voies respiratoires des poumons de rester ouvertes. Cela rend plus facile pour obtenir et sortir de l'air. Les effets durent au moins 12 heures. Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde qui réduit de gonflement et l'irritation dans les poumons. Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que : Asthme, Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). Flusalio réduit le risque d'épisodes d'exacerbati Leer el documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Flusalio 50 microgrammes /250 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose. Flusalio 50 microgrammes /500 microgrammes /dose, poudre pour inhalation en récipient unidose. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose unitaire de Flusalio contient 50 microgrammes Salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et 250 microgrammes Propionate de fluticasone. 50 microgrammes Salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et 500 microgrammes Propionate de fluticasone. Excipient : 24,677 mg de lactose par dose. 24,427 mg de lactose par dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en récipient unidose. Poudre blanche. Flusalio contient deux médicaments conditionnés dans chacune des deux cavités de la plaquette monodose double-cavités, lesquelles sont stockées dans l'Elpenhaler. Chaque dose est pré-distribuée dans une plaquette monodose double-cavités. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Flusalio est indiqué pour adultes seulement. Asthme Flusalio est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β 2 -agoniste de longue durée d'action est justifiée : - chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur β 2 -agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande ou - chez des patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. 1/22 Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Flusalio est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d Leer el documento completo