País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fluorouracil
Teva Sweden AB
L01BC02
fluorouracil
50 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
fluorouracil 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fluorouracil
Förpacknings: Ampull, 5 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 100 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Infusionsflaska, 100 ml
Godkänd
1991-09-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUOROURACIL TEVA 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING fluorouracil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fluorouracil Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fluorouracil Teva 3. Hur Fluorouracil Teva används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fluorouracil Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUOROURACIL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluorouracil Teva innehåller det aktiva ämnet fluorouracil. Det är ett cancerläkemedel. Fluorouracil Teva används för att behandla många vanliga cancertyper, såsom tjocktarmscancer, matstrupscancer, magsäckscancer och bröstcancer. Fluorouracil som finns i Fluorouracil Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUOROURACIL TEVA ANVÄND INTE FLUOROURACIL TEVA: - om du är allergisk mot fluorouracil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har allvarliga infektioner (t ex bältros, vattkoppor). - om du är kraftigt försvagad av långvarig sjukdom. - om din benmärg har skadats av andra behandlingar (inklusive strålbehandling). - om din tumör inte är elakartad (malign). - om du har allvarligt nedsatt leverfunktion. - om du behandlas med, eller inom de 4 senaste veckorna har behandlats med brivudin för behandling av herpes zoster Leer el documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Fluorouracil Teva 50 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller 50 mg fluorouracil. Hjälpämne med känd effekt 1 ml injektionsvätska innehåller 8 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning En klar färglös till lätt gulfärgad lösning praktiskt taget fri från synliga partiklar. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Adenokarcinom i gastrointestinalkanalen och bröst. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Fluorouracil Teva bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. Fluorouracil Teva ges som intravenös bolusinjektion eller som intravenös infusion. Given dos beror på tumörtyp och dosregim. Vid intravenös bolusinjektion bör dygnsdosen ej överstiga 1 000 mg (50 mg/ml: 20 ml). _Riktlinjer:_ Vanligen ges 400–600 mg/m 2 kroppsyta (50 mg/ml: 8–12 ml/m 2 kroppsyta) och dygn, antingen intravenöst 1 gång/vecka eller dagligen i 3–5 dagar i följd. Vid höga doser ges Fluorouracil Teva lämpligen som infusion. _Intraarteriell infusion:_ Fluorouracil Teva kan ges som intraarteriell infusion; 200–300 mg/m 2 kroppsyta (50 mg/ml: 4–6 ml/m 2 kroppsyta) och dygn. _Underhållsbehandling:_ 200–400 mg/m 2 kroppsyta (50 mg/ml 4–8 ml/m 2 kroppsyta) som intravenös injektion 1 gång i veckan. _Dosanpassning:_ Rekommenderad dos kan reduceras med mellan 1/3 och 1/2 om patienten har nedsatt lever- eller njurfunktion samt om patienten har utsatts för ett större kirurgiskt ingrepp inom de 30 föregående dagarna. Om benmärgsdepression uppträder under första behandlingsdygnet bör dosen reduceras enligt nedanstående tabell. % av normaldos leukocyter trombocyter × 10 9 /l × 10 9 /l 100 > 3,5 > 125 50 2,5 – 3,5 75 – 125 0 < 2,5 < 75 Om antalet leukocyter är < 2,5 × 10 9 /l och/eller antalet trombocyter är < 75 × 10 9 /l kan behand Leer el documento completo