País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLCYSTEÏNE;
Zambon Nederland B.V.
R05CB01
ACETYLCYSTEÏNE;
Capsule, hard
Oraal gebruik
Acetylcysteine
Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
Fluimucil 200 mg capsules PIL NOV13 1/6 RVG 10701 BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS FLUIMUCIL 200 MG CAPSULES, HARD acetylcysteine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden opgehoest. Fluimucil kan worden gebruikt bij aandoeningen van de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van een vertakking van de luchtpijp). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de hulpstoffen. Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen, vaak gepaard gaande met Fluimucil 200 mg capsules PIL NOV13 2/6 RVG 10701 hoesten en opgeven van slijm (astma bronchiale), kunt u last krijgen van een benauwdheid door kr Leer el documento completo
Fluimucil 200 mg capsules SPC AUG11 1/6 RVG 10701 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN FLUIMUCIL 200 MG CAPSULES, HARD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluimucil 200 mg capsules, hard. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén Fluimucil 200 mg capsule bevat als werkzaam bestanddeel 200 mg acetylcysteïne. Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte harde capsules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de luchtwegen, waarbij een verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het ophoesten te vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING – Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 3 maal daags 1 capsule – Kinderen van 2 tot 7 jaar: 2 maal daags 1 capsule Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte patiënten) wordt aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen. Fluimucil 200 mg capsules zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3). De capsule met voldoende water innemen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de hulpstoffen. Kinderen onder 2 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Fluimucil 200 mg capsules SPC AUG11 2/6 RVG 10701 Bij patiënten die leiden aan astma bronchiale kunnen bronchospasmen optreden. Wanneer er zich een bronchospasme voordoet, dient het gebruik onmiddellijk te worden gestaakt. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ulcus pepticum in hun voorgeschiedenis, in het bijzonder wanneer zij gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat zij het slijmvlies in het maagdarmkanaal kunnen irriteren. In zeer zeldzame gevallen is het optreden van ernstige huidreacties zoals het Stevens- Johnson syndroom en het Lyell’s syndroom gerapporteerd in tijdsrelatie met het gebruik van acetylcysteïne. In de meeste gevallen kon minstens één medeverdacht gen Leer el documento completo