Fluimucil 200 mg capsules, hard

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

ACETYLCYSTEÏNE;

Διαθέσιμο από:

Zambon Nederland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

ACETYLCYSTEÏNE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule, hard

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Acetylcysteine

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Fluimucil 200 mg capsules PIL NOV13
1/6
RVG 10701
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
FLUIMUCIL 200 MG CAPSULES, HARD
acetylcysteine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan
bereikt u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en
gemakkelijk kan worden opgehoest. Fluimucil kan worden gebruikt bij
aandoeningen van
de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies
van de luchtpijp),
emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën
(langdurige verwijding
van een vertakking van de luchtpijp).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.

Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwdheid door
kramp van de
spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen, vaak gepaard
gaande met
Fluimucil 200 mg capsules PIL NOV13
2/6
RVG 10701
hoesten en opgeven van slijm (astma bronchiale), kunt u last krijgen
van een
benauwdheid door kr

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fluimucil 200 mg capsules SPC AUG11
1/6
RVG 10701
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
FLUIMUCIL 200 MG CAPSULES, HARD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluimucil 200 mg capsules, hard.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén Fluimucil 200 mg capsule bevat als werkzaam bestanddeel 200 mg
acetylcysteïne.
Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte harde capsules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en
bronchiëctasieën.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
–
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
3 maal daags 1 capsule
–
Kinderen van 2 tot 7 jaar:
2 maal daags 1 capsule
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen.
Fluimucil 200 mg capsules zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij
kinderen onder 2 jaar
(zie rubriek 4.3).
De capsule met voldoende water innemen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Fluimucil 200 mg capsules SPC AUG11
2/6
RVG 10701
Bij patiënten die leiden aan astma bronchiale kunnen bronchospasmen
optreden.
Wanneer er zich een bronchospasme voordoet, dient het gebruik
onmiddellijk te worden
gestaakt.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ulcus pepticum in hun
voorgeschiedenis, in
het bijzonder wanneer zij gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruiken
waarvan bekend
is dat zij het slijmvlies in het maagdarmkanaal kunnen irriteren.
In zeer zeldzame gevallen is het optreden van ernstige huidreacties
zoals het Stevens-
Johnson syndroom en het Lyell’s syndroom gerapporteerd in
tijdsrelatie met het gebruik
van acetylcysteïne. In de meeste gevallen kon minstens één
medeverdacht gen