FLORFENIS 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLORFENICOL

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QJ01BA90

Designación común internacional (DCI):

FLORFENICOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

FLORFENIS 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # FLORFENIS Caja con 1 vial de 100 ml, FLORFENIS 300 mg/ml SO

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Florfenicol

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: TOROS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: VACAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE ALIMENTO; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISNEA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PIREXIA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN

Estado de Autorización:

Autorizado, 579642 Autorizado, 579643 Autorizado, 579644 Autorizado, 579645 Autorizado, 579642 Anulado, 579643 Anulado, 579644 A

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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F-DMV-01-03
PROSPECTO
FLORFENIS 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización

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Ficha técnica

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28022 MADRID
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F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLORFENIS 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol ................................... 300 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara de color amarillento, libre de partículas en
suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
Tratamiento metafiláctico y terapéutico de infecciones del tracto
respiratorio en bovino causadas por _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_ sensibles
al florfenicol.
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico.
PORCINO:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria porcina
causados por cepas de _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos utilizados con fines reproductivos.
No usar en verracos destinados a la cría.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
Ver sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FLORFENIS 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE - 2542 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en lechones de menos de 2kg
La buena práctica clínica requiere basar el tratami