Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
FLORFENIS 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # FLORFENIS Caja con 1 vial de 100 ml, FLORFENIS 300 mg/ml SO
con receta
Bovino; Porcino
Florfenicol
Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: TOROS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: VACAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE ALIMENTO; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISNEA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PIREXIA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN
Autorizado, 579642 Autorizado, 579643 Autorizado, 579644 Autorizado, 579645 Autorizado, 579642 Anulado, 579643 Anulado, 579644 A
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO
FLORFENIS 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
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DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLORFENIS 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol ................................... 300 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara de color amarillento, libre de partículas en suspensión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO: Tratamiento metafiláctico y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en bovino causadas por _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_ sensibles al florfenicol. Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. PORCINO: Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria porcina causados por cepas de _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos utilizados con fines reproductivos. No usar en verracos destinados a la cría. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Ver sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO Ninguna. Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD FLORFENIS 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE - 2542 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para su uso en animales No usar en lechones de menos de 2kg La buena práctica clínica requiere basar el tratami Přečtěte si celý dokument