País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
INDOMETACINA
LABORATORIO ESTEDI S.L.
M01AB01
INDOMETACINE
100 mg
SUPOSITORIO
INDOMETACINA 100 mg
VÍA RECTAL
con receta
Indometacina
FLOGOTER 100 mg SUPOSITORIOS, 12 supositorios Autorizado 01/02/1968 Comercializado
Suspenso
1968-02-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLOGOTER 100 MG SUPOSITORIOS Indometacina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Flogoter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flogoter 3. Cómo usar Flogoter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Flogoter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLOGOTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Flogoter es la indometacina, el cual pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (AINEs). Flogoter está indicado en el tratamiento sintomático en pacientes que sufren: - Artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante (inflamación que afecta a las articulaciones de la columna vertebral). - Ataque agudo de gota. - Procesos musculoesqueléticos agudos. - Situaciones de inflamación, dolor y tumefacción postraumática. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLOGOTER NO USE FLOGOTER - si es alérgico a la indometacina, salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha padecido asma, urticaria, rinitis u otra reacción alérgica, tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). - si ha tenido antecedentes de hemorragia de estómago, hemorragia de intestino o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINEs. 2 de Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flogoter 100 mg supositorios 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada supositorio contiene 100 mg de indometacina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Supositorio. Los supositorios son de color blanco-amarillento, con forma de torpedo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los estadíos activos en enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como la artritis reumatoide, ósteoartritis, espondilitis anquilosante. Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota. Tratamiento sintomático de procesos musculoesqueléticos agudos, tales como bursitis, tendinitis o sinovitis. Tratamiento de inflamaciones, dolor y tumefacciones postraumáticas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_: La dosis diaria recomendada es de 100mg a 200 mg de indometacina (1 a 2 supositorios) al día. Se recomienda la administración de 100 mg por la noche (1 supositorio), al acostarse. Si es necesario, puede administrarse otra dosis de 100 mg (1 supositorio) por la mañana. La dosis debe ajustarse a la respuesta y tolerabilidad individuales del paciente al fármaco. No sobrepasar nunca la dosis diaria máxima de 200 mg de indometacina (2 supositorios) al día. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4.). _Población pediátrica _ Flogoter está contraindicado en niños menores de 14 años (ver sección 4.3). _Población de edad avanzada (> 65 años) _ Debe considerarse una reducción de la dosis en pacientes de edad avanzada. La indometacina se elimina principalmente a nivel renal, y el aclaramiento renal generalmente disminuye con la edad (ver sección 4.4). 2 de 14 _Pacientes con insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal avanzada no se recomienda la utilización de Flogoter, y en caso de insuficiencia renal Leer el documento completo