FLOGOTER 100 MG SUPOSITORIOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

INDOMETACINA

Διαθέσιμο από:

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

INDOMETACINE

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUPOSITORIO

Σύνθεση:

INDOMETACINA 100 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA RECTAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Indometacina

Περίληψη προϊόντος:

FLOGOTER 100 mg SUPOSITORIOS, 12 supositorios Autorizado 01/02/1968 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Suspenso

Ημερομηνία της άδειας:

1968-02-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLOGOTER 100 MG SUPOSITORIOS
Indometacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flogoter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Flogoter
3.
Cómo usar Flogoter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flogoter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLOGOTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Flogoter es la indometacina, el cual pertenece
a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (AINEs).
Flogoter está indicado en el tratamiento sintomático en pacientes
que sufren:
-
Artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante (inflamación
que afecta a las articulaciones de la
columna vertebral).
-
Ataque agudo de gota.
-
Procesos musculoesqueléticos agudos.
-
Situaciones de inflamación, dolor y tumefacción postraumática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLOGOTER
NO USE FLOGOTER
-
si es alérgico a la indometacina, salicilatos y otros
antiinflamatorios no esteroideos o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si ha padecido asma, urticaria, rinitis u otra reacción alérgica,
tras haber tomado ácido acetilsalicílico u
otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
-
si
ha
tenido
antecedentes
de
hemorragia
de
estómago,
hemorragia
de
intestino
o
perforación
relacionados con tratamientos anteriores con AINEs.
2 de

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flogoter 100 mg supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene 100 mg de indometacina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio.
Los supositorios son de color blanco-amarillento, con forma de
torpedo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de los estadíos activos en enfermedades reumáticas
crónicas inflamatorias tales como la
artritis reumatoide, ósteoartritis, espondilitis anquilosante.

Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.

Tratamiento sintomático de procesos musculoesqueléticos agudos,
tales como bursitis, tendinitis o
sinovitis.

Tratamiento de inflamaciones, dolor y tumefacciones postraumáticas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_: La dosis diaria recomendada es de 100mg a 200 mg de
indometacina (1 a 2 supositorios) al día. Se
recomienda la administración de 100 mg por la noche (1 supositorio),
al acostarse. Si es necesario, puede
administrarse otra dosis de 100 mg (1 supositorio) por la mañana. La
dosis debe ajustarse a la respuesta y
tolerabilidad individuales del paciente al fármaco.
No sobrepasar nunca la dosis diaria máxima de 200 mg de indometacina
(2 supositorios) al día.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4.).
_Población pediátrica _
Flogoter está contraindicado en niños menores de 14 años (ver
sección 4.3).
_Población de edad avanzada (> 65 años) _
Debe considerarse una reducción de la dosis en pacientes de edad
avanzada. La indometacina se elimina
principalmente a nivel renal, y el aclaramiento renal generalmente
disminuye con la edad (ver sección 4.4).
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_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal avanzada no se recomienda la
utilización de Flogoter, y en caso de
insuficiencia renal