FINASTERIDE CIPLA 5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

FINASTERIDE

Disponible desde:

CIPLA (EU) LIMITED, SURREY, UNITED KINGDOM

Código ATC:

G04CB01

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDE

Dosis:

5MG/TAB

formulario farmacéutico:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composición:

0098319267 - FINASTERIDE - 5.000000 MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

FINASTERIDE

Resumen del producto:

2803090301013 - 01 - BTx28 TABS σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FINASTERIDE/CIPLA 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
(ΦΙΝΑΣΤΕΡΊΔΗ)
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν
προορίζεται για χρήση μόνο από άνδρες
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Finasteride/Cipla και ποια είναι η
χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Finasteride/Cipla.
3.
Πώς να πάρετε το Finasteride/Cipla.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5.
Πώς να φυλάσσεται τ

Ficha técnica

1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Finasteride/Cipla 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg φιναστερίδης.
Τα έκδοχα περιλαμβάνουν μονοϋδρική
λακτόζη (βλ. παράγραφο 4.3).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα δισκία Finasteride/Cipla είναι γαλάζια,
κυκλικά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό
υμένιο δισκία, φέροντα τη σφράγιση FIN
στη μια πλευρά, χωρίς καμία ένδειξη
στην άλλη
πλευρά.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η φιναστερίδη ενδείκνυται για τη
θεραπεία και τη ρύθμιση της καλοήθους
υπερπλασίας του
προστάτη (ΚΥΠ) σε ασθενείς με διόγκωση
του προστάτη, με σκοπό να:
−
προκαλέσει υποχώρηση της διόγκωσης
του προστάτη, να βελτιώσει τη ροή των
ούρων και
να βελτιώσει τα συμπτώματα που
συσχετίζονται με την ΚΥΠ,
−
να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης
οξείας επίσχεσης ούρων και την ανάγκη
χειρουργικής επέμβασης,
περιλαμβανομένης της διουρηθρικής
εκτομής του προστάτη
(TURP) και της προστατεκτομής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση ενηλίκων είναι ένα
δισκίο των 5 mg ημερησίως,