FINASTERIDE CIPLA 5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FINASTERIDE

Διαθέσιμο από:

CIPLA (EU) LIMITED, SURREY, UNITED KINGDOM

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

FINASTERIDE

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0098319267 - FINASTERIDE - 5.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FINASTERIDE

Περίληψη προϊόντος:

2803090301013 - 01 - BTx28 TABS σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FINASTERIDE/CIPLA 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
(ΦΙΝΑΣΤΕΡΊΔΗ)
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν
προορίζεται για χρήση μόνο από άνδρες
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Finasteride/Cipla και ποια είναι η
χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Finasteride/Cipla.
3.
Πώς να πάρετε το Finasteride/Cipla.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5.
Πώς να φυλάσσεται τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Finasteride/Cipla 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg φιναστερίδης.
Τα έκδοχα περιλαμβάνουν μονοϋδρική
λακτόζη (βλ. παράγραφο 4.3).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα δισκία Finasteride/Cipla είναι γαλάζια,
κυκλικά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό
υμένιο δισκία, φέροντα τη σφράγιση FIN
στη μια πλευρά, χωρίς καμία ένδειξη
στην άλλη
πλευρά.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η φιναστερίδη ενδείκνυται για τη
θεραπεία και τη ρύθμιση της καλοήθους
υπερπλασίας του
προστάτη (ΚΥΠ) σε ασθενείς με διόγκωση
του προστάτη, με σκοπό να:
−
προκαλέσει υποχώρηση της διόγκωσης
του προστάτη, να βελτιώσει τη ροή των
ούρων και
να βελτιώσει τα συμπτώματα που
συσχετίζονται με την ΚΥΠ,
−
να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης
οξείας επίσχεσης ούρων και την ανάγκη
χειρουργικής επέμβασης,
περιλαμβανομένης της διουρηθρικής
εκτομής του προστάτη
(TURP) και της προστατεκτομής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση ενηλίκων είναι ένα
δισκίο των 5 mg ημερησίως,