FEXOFENADINA OPELLA 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FEXOFENADINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Código ATC:

R06AX26

Designación común internacional (DCI):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

180 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FEXOFENADINA HIDROCLORURO 180 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fexofenadina

Resumen del producto:

FEXOFENADINA SANOFI 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 01/03/1998 Comercializado - FEXOFENADINA SANOFI 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (PVC-PVDC-Aluminio) Revocado 05/11/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FEXOFENADINA OPELLA 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Fexofenadina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fexofenadina Opella y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fexofenadina Opella
3.
Cómo tomar Fexofenadina Opella
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fexofenadina Opella
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FEXOFENADINA OPELLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fexofenadina Opella contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un
antihistamínico que no produce
somnolencia.
Fexofenadina Opella 180 mg se utiliza en adultos y adolescentes a
partir 12 años, para aliviar los síntomas
asociados a reacciones alérgicas de la piel (urticaria idiopática
crónica) como son el picor, inflamación y
sarpullido.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FEXOFENADINA OPELLA
NO TOME FEXOFENADINA OPELLA
-
Si es alérgico a fexofenadina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Fexofenadina Opella si:
-
tiene problemas con su hígado o riñones.
-
padece o ha padecido enfermedad cardiovascular, ya que este
medicamento puede producir un latido
del corazón rápido o irregular.
-
es un paciente de edad avanzada.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones o si no está seg

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fexofenadina Opella 180 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
contiene
180
mg
de
fexofenadina
hidrocloruro,
lo
que
equivale
a
168
mg
de
fexofenadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubiertos con película, de forma capsular y color
naranja pálido, grabado con “018” en una
de las caras y “e” escrito en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fexofenadina Opella 180 mg está indicado en adultos y niños a partir
de 12 años para el alivio de los
síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis de fexofenadina hidrocloruro recomendada para adultos es de
180 mg una vez al día tomada antes
de una comida.
Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de
terfenadina.
_Población pediátrica _
_ _

_Niños a partir de 12 años _
La dosis de fexofenadina hidrocloruro recomendada para niños a partir
de 12 años es de 180 mg una vez al
día tomada antes de una comida.
_ _

_Niños menores de 12 años _
No se ha estudiado la eficacia y seguridad de fexofenadina
hidrocloruro 180 mg en niños menores de 12
años.
_Poblaciones especiales _
Estudios en grupos especiales de riesgo (pacientes de edad avanzada o
pacientes con trastornos renales o
hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de
fexofenadina hidrocloruro en estos casos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos renales o
hepáticos sólo se conocen datos
limitados. Fexofenadina hidrocloruro debe administrarse con cuidado en
estos grupos especiales (ver
sección 4.2).
Se deberá advertir a los pacientes con antecede