Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FEXOFENADINA HIDROCLORURO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R06AX26
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
180 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FEXOFENADINA HIDROCLORURO 180 mg
VÍA ORAL
con receta
Fexofenadina
FEXOFENADINA SANOFI 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 01/03/1998 Comercializado - FEXOFENADINA SANOFI 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (PVC-PVDC-Aluminio) Revocado 05/11/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1998-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FEXOFENADINA OPELLA 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Fexofenadina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fexofenadina Opella y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fexofenadina Opella 3. Cómo tomar Fexofenadina Opella 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fexofenadina Opella 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FEXOFENADINA OPELLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fexofenadina Opella contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un antihistamínico que no produce somnolencia. Fexofenadina Opella 180 mg se utiliza en adultos y adolescentes a partir 12 años, para aliviar los síntomas asociados a reacciones alérgicas de la piel (urticaria idiopática crónica) como son el picor, inflamación y sarpullido. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FEXOFENADINA OPELLA NO TOME FEXOFENADINA OPELLA - Si es alérgico a fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fexofenadina Opella si: - tiene problemas con su hígado o riñones. - padece o ha padecido enfermedad cardiovascular, ya que este medicamento puede producir un latido del corazón rápido o irregular. - es un paciente de edad avanzada. Si se encuentra en alguna de estas situaciones o si no está seg Прочетете целия документ
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fexofenadina Opella 180 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 180 mg de fexofenadina hidrocloruro, lo que equivale a 168 mg de fexofenadina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubiertos con película, de forma capsular y color naranja pálido, grabado con “018” en una de las caras y “e” escrito en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fexofenadina Opella 180 mg está indicado en adultos y niños a partir de 12 años para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ La dosis de fexofenadina hidrocloruro recomendada para adultos es de 180 mg una vez al día tomada antes de una comida. Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de terfenadina. _Población pediátrica _ _ _ _Niños a partir de 12 años _ La dosis de fexofenadina hidrocloruro recomendada para niños a partir de 12 años es de 180 mg una vez al día tomada antes de una comida. _ _ _Niños menores de 12 años _ No se ha estudiado la eficacia y seguridad de fexofenadina hidrocloruro 180 mg en niños menores de 12 años. _Poblaciones especiales _ Estudios en grupos especiales de riesgo (pacientes de edad avanzada o pacientes con trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de fexofenadina hidrocloruro en estos casos. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 6 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos renales o hepáticos sólo se conocen datos limitados. Fexofenadina hidrocloruro debe administrarse con cuidado en estos grupos especiales (ver sección 4.2). Se deberá advertir a los pacientes con antecede Прочетете целия документ